OFTACILOX

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Ciprofloxacina

Mevcut itibaren:

NTC S.R.L.

ATC kodu:

S01AE03

INN (International Adı):

Ciprofloxacin

Paketteki üniteler:

"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML; "0,3% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 3,5 G; "3 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE" FLACONE 5 M

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Ciprofloxacina

Ürün özeti:

028476024 - 0,3% UNGUENTO OFTALMICO TUBO 3,5 G - Autorizzato; 028476036 - 3 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Revocato; 028476012 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

Oftacilox 0,3% collirio, soluzione
Foglio illustrativo
OFTACILOX
 0,3%
COLLIRIO, SOLUZIONE
CIPROFLOXACINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti, neonati (0-27 giorni), infanti (da 28 giorni a 23 mesi),
bambini (2-11 anni) e adolescenti (12
– 16 anni)
OFTACILOX è indicato nel trattamento delle infezioni esterne
dell'occhio e degli annessi oculari
causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e nel trattamento
delle ulcere corneali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla ciprofloxacina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Anche una accertata
ipersensibilità ad altri chinoloni può costituire controindicazione
all'uso della ciprofloxacina.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'uso prolungato di medicinali ad azione antibatterica inclusa la
ciprofloxacina può provocare la
crescita di microrganismi non sensibili, inclusi i funghi. L'uso
ripetuto di prodotti per uso locale può
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Se lei è una persona anziana o se sta prendendo medicinali chiamati
´corticosteroidi´ usati per
trattare problemi come dolore e infiammazione, asma o problemi della
pelle, per lei può esserci un
rischio più elevato di problemi ai tendini durante il trattamento con
OFTACILOX. Se ha qualche
infiammazione, interrompa il trattamento e si rivolga subito al
medico. Se sente dolore, gonfiore o
infiammazione dei tendini durante o subito dopo aver usato OFTACILOX,
interrompa il trattamento
e si rivolga al medico.
La somministrazione di ciprofloxacina deve essere sospesa alla prima
comparsa di reazioni
cutanee o di qualunque altra reazione di ipersensibilità
Studi sulla riproduzione non hanno evidenziato effetti embriotossici e
teratogenici. Tuttavia per gli
effetti della ciprofloxacina sulle cartilagini di accrescimento, in
gravidanza, durante l'allattamento, in
età pediatrica e nei ragazzi il prodotto deve essere utilizzato solo
quando ritenuto assolutamente
indispensabile a giudizio del medico.
Durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di
effet

Ürün özellikleri

Oftacilox 0,3% collirio, soluzione
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OFTACILOX 0,3% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1   ml   contiene:  _c_iprofloxacina   cloridrato   3,5   mg   pari   a
ciprofloxacina base 3,0 mg
PER GLI ECCIPIENTI VEDERE 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti,   neonati   (0-27   giorni),   infanti   (da   28   giorni   a   23   mesi),
bambini (2-11 anni) e adolescenti (12 – 16 anni) 
OFTACILOX   è   indicato   nel   trattamento   delle   infezioni   esterne
dell'occhio e degli annessi oculari causate da batteri sensibili alla
ciprofloxacina e nel trattamento delle ulcere corneali. 
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli agenti antibatterici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti,   neonati   (0-27   giorni),   infanti   (da   28   giorni   a   23   mesi),
bambini (2-11 anni) e adolescenti (12 – 16 anni).
Per i primi due giorni instillare 1 o 2 gocce nell'occhio affetto ogni
2 ore, interrompendo la somministrazione durante la notte.
Nei   giorni   seguenti   1   o   2   gocce   ogni   4   ore,   sempre   nelle   ore
diurne, fino a risoluzione dell'infezione.
Nel caso di ulcere corneali, somministrare OFTACILOX ai seguenti
intervalli, anche durante la notte:
1° giorno:
2 gocce ogni 15 minuti per le prime 6 ore e poi
2   gocce   ogni   30   minuti   per   il   resto   della
giornata;
2° giorno:
2 gocce ogni ora 
dal 3° al 14° giorno:
2 gocce ogni 4 ore.
Se il paziente necessita del trattamento per un periodo superiore
ai 14 giorni,
il regime tera