Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 20 mg
Emdoka
QJ01MA93
Marbofloxacin
20 mg
Tablet
Marbofloxacine 20 mg
Oraal gebruik
hond
Marbofloxacin
CTI-code: 443527-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443527-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443527-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-10-07
Bijsluiter – Versie NL ODIMAR 20 MG BIJSLUITER ODIMAR 20 mg tabletten voor honden 1. NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 Hoogstraten B-2321 België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma BV Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ODIMAR 20 mg tabletten voor honden Marbofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Elk tablet bevat : WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine 20.0 mg Beige-bruin gevlekte en ronde tabletten met een breuklijnkruis aan de ene zijde. De tablet kan worden verdeeld in twee en vier gelijke delen. 4. INDICATIES Marbofloxacine is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties die door gevoelige, microbiële stammen veroorzaakt worden (zie rubriek 15. Overige informatie): ■ Infecties van de huid en weke weefsels (pyodermie in huidplooien, impetigo, folliculitis, furunculosis, cellulitis) ■ Infecties van de urinewegen, al dan niet in verband met met een prostatitis of een epididymitis ■ Luchtweginfecties Bijsluiter – Versie NL ODIMAR 20 MG 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij honden van reuzenrassen jonger dan 18 maanden. Zeer grote rassen zoals de deense dog, briard, bernees, bouvier en mastiff hebben een langere groeiperiode. Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van deze diersoort zijn er 5 mg tabletten beschikbaar. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere (fluoro)quinolonen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken wanneer resistentie tegenover fluoroquinolonen werd aangetoond of wordt vermoed (kruisresistentie). 6. BIJWERKINGEN Lichte nevenverschijnselen, zoals braken, verweking van de ontlasting, wijziging in het drinkpatroon en tijdelijke hyperactiviteit kunnen zich zeer zelden manifesteren. Deze bijwerkin Belgenin tamamını okuyun
SKP– Versie NL ODIMAR 20 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ODIMAR 20 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat : WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine 20.0 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Beige-bruin gevlekte en ronde tabletten met een breuklijnkruis aan de ene zijde. De tablet kan worden verdeeld in twee en vier gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Marbofloxacine is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties die door gevoelige, microbiële stammen veroorzaakt worden (zie rubriek 5.1): ■ Infecties van de huid en weke weefsels (pyodermie in huidplooien, impetigo, folliculitis, furunculosis, cellulitis) ■ Infecties van de urinewegen, al dan niet in verband met met een prostatitis of een epididymitis ■ Luchtweginfecties 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij honden van reuzenrassen jonger dan 18 maanden. Zeer grote rassen zoals de deense dog, briard, bernees, bouvier en mastiff hebben een langere groeiperiode. Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van deze diersoort zijn er 5 mg tabletten beschikbaar. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere (fluoro)quinolonen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken wanneer resistentie tegenover fluoroquinolonen werd aangetoond of wordt vermoed (kruisresistentie). 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS SKP– Versie NL ODIMAR 20 MG Een lage urinaire pH heeft een remmend effect op de activiteit van marbofloxacine. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Fluoroquinolonen kunnen erosies van het gewrichtskraakbeen veroorzaken bij opgroeiende honden. Daarom dient voornamelijk bij jonge honden zo juist mogelijk Belgenin tamamını okuyun