Odimar 20 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Marbofloxacine 20 mg

Saatavilla:

Emdoka

ATC-koodi:

QJ01MA93

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Marbofloxacin

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Marbofloxacine 20 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond

Terapeuttinen alue:

Marbofloxacin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 443527-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443527-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443527-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-07

Pakkausseloste

Bijsluiter – Versie NL
ODIMAR 20 MG
BIJSLUITER
ODIMAR 20 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
Hoogstraten B-2321
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ODIMAR 20 mg tabletten voor honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elk tablet bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
20.0 mg
Beige-bruin gevlekte en ronde tabletten met een breuklijnkruis aan de
ene zijde.
De tablet kan worden verdeeld in twee en vier gelijke delen.
4.
INDICATIES
Marbofloxacine is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties die door gevoelige,
microbiële stammen veroorzaakt worden (zie rubriek 15. Overige
informatie):
■
Infecties van de huid en weke weefsels (pyodermie in huidplooien,
impetigo, folliculitis,
furunculosis, cellulitis)
■
Infecties van de urinewegen, al dan niet in verband met met een
prostatitis of een epididymitis
■
Luchtweginfecties
Bijsluiter – Versie NL
ODIMAR 20 MG
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij honden van
reuzenrassen jonger dan 18
maanden. Zeer grote rassen zoals de deense dog, briard, bernees,
bouvier en mastiff hebben een
langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van deze diersoort zijn
er 5 mg tabletten beschikbaar.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken wanneer resistentie tegenover fluoroquinolonen werd
aangetoond of wordt vermoed
(kruisresistentie).
6.
BIJWERKINGEN
Lichte nevenverschijnselen, zoals braken, verweking van de ontlasting,
wijziging in het drinkpatroon
en tijdelijke hyperactiviteit kunnen zich zeer zelden manifesteren.
Deze bijwerkin

Valmisteyhteenveto

SKP– Versie NL
ODIMAR 20 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ODIMAR 20 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
20.0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Beige-bruin gevlekte en ronde tabletten met een breuklijnkruis aan de
ene zijde.
De tablet kan worden verdeeld in twee en vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Marbofloxacine is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties die door gevoelige,
microbiële stammen veroorzaakt worden (zie rubriek 5.1):
■
Infecties van de huid en weke weefsels (pyodermie in huidplooien,
impetigo, folliculitis,
furunculosis, cellulitis)
■
Infecties van de urinewegen, al dan niet in verband met met een
prostatitis of een epididymitis
■
Luchtweginfecties
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij honden van
reuzenrassen jonger dan 18
maanden. Zeer grote rassen zoals de deense dog, briard, bernees,
bouvier en mastiff hebben een
langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van deze diersoort zijn
er 5 mg tabletten beschikbaar.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken wanneer resistentie tegenover fluoroquinolonen werd
aangetoond of wordt vermoed
(kruisresistentie).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
SKP– Versie NL
ODIMAR 20 MG
Een lage urinaire pH heeft een remmend effect op de activiteit van
marbofloxacine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Fluoroquinolonen kunnen erosies van het gewrichtskraakbeen veroorzaken
bij opgroeiende honden.
Daarom dient voornamelijk bij jonge honden zo juist mogelijk