Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OCTREOTIDACETAT
SUN Pharmaceutical Industries Europe BV
H01CB02
octreotide acetate
1 mg/5 ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2012-10-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OCTREOTID SUN 0,05 MG/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OCTREOTID SUN 0,1 MG/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OCTREOTID SUN 0,5 MG/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OCTREOTID SUN 1 MG/5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OCTREOTID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Octreotid SUN til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Octreotid SUN 3. Sådan skal du bruge Octreotid SUN 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Octreotid SUN er en syntetisk forbindelse afledt af somatostatin, et stof som normalt findes i det menneskelige legeme, som hæmmer effekterne af visse hormoner så som væksthormon. Fordelen ved Octreotid SUN i forhold til somatostatin er, at det er stærkere, og virkningerne varer længere. OCTREOTID SUN BRUGES - ved AKROMEGALI , en sygdom hvor kroppen producerer for meget væksthormon. Væksthormoner styrer normalt vækst af væv, organer og knogler. For meget væksthormon medfører øget størrelse af knogler og væv, især i hænder og fødder. Octreotid SUN reducerer markant symptomerne på akromegali, hvilket indbefatter hovedpine, overdreven transpiration, følelsesløshed i hænder og fødder, træthed og ledsmerter. - til at lindre symptomer associeret med nogle TUMORER I FORDØJELSESKANALEN (f.eks. carcinoid tumor, VIPomas, glucagonomas, gastrinomas, insulinomas). Ved disse sygdomme er der overproduktion af n Belgenin tamamını okuyun
4. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OCTREOTID ”SUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27603 2. LÆGEMIDLETS NAVN Octreotid ”Sun” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ampul med 1 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 0,05 milligram octreotid. Én ampul med 1 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 0,1 milligram octreotid. Én ampul med 1 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 0,5 milligram octreotid. Multidosishætteglas af 5 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 1 milligram octreotid; 1 ml opløsning indeholder 0,2 milligram octreotid. Et multidosis hætteglas med 5 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 1 milligram octreotid; 1 ml opløsning indeholder 0,2 milligram octreotid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. En klar, farveløs opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk kontrol og reduktion af niveauerne af væksthormon (GH) og IGF-1 plasma i patienter med akromegali, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af kirurgi eller strålebehandling. Octreotid er indiceret til patienter med akromegali, som ikke er egnede eller ikke villige til at blive opereret i den mellemliggende periode, indtil hele virkningen af strålebehandlingen indtræder. _48089_spc.docx_ _Side 1 af 14_ Til afhjælpning af symptomer forbundet med gastroenteropankreatiske (GEP) endokrine tumorer, f.eks. carcinoide tumorer med karakteristika for carcinoidsyndrom (se pkt. 5.1). Octreotid er ikke en antitumorbehandling, og er ikke helbredende i disse patienter. Forebyggelse af komplikationer efter bugspytkirtelkirurgi. Krisehåndtering til standsning af blødning og til beskyttelse mod ny blødning på grund af gastro-øsofageale varicer i patienter med cirrose. Octreotid skal bruges i forbindelse med specifik behandling, så som endoskopisk scleroterapi. Behandling af skjoldbrusk Belgenin tamamını okuyun