Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
Schülke & Mayr GmbH (8010216)
Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Octenidindihydrochlorid (23152) 0,1 Gramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 2 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2009-04-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OCTENISEPT ® WD LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Octenidindihydrochlorid Phenoxyethanol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS OCTENISEPT ® WD JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGE- WENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Octenisept ® WD und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Octenisept ® WD beachten? 3. Wie ist Octenisept ® WD anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Octenisept ® WD aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OCTENISEPT ® WD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Octenisept ® WD dient zur Verminderung von Krankheitserregern auf Wunden und wird zur Förderung der Wundheilung angewendet, z.B. bei Unterschenkelgeschwür (Ulcus cruris). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT ® WD BEACHTEN? OCTENISEPT ® WD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol oder einen der sonstigen Bestandteile von Octenisept ® WD sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT ® WD IST ERFORDERLICH, dass Octenisept ® WD nicht in größeren Mengen verschluckt wird oder in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangt. Die Anwendung sollte bei Neugeborenen, insbesondere be Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Octenisept WD Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Lösung enthalten: Octenidindihydrochlorid 0,1 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Klare, farblose, fast geruchlose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Antiseptische Förderung der Wundgranulation, z.B. bei Ulcus cruris. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Octenisept WD wird einmal täglich auf das zu behandelnde Areal mittels präparategetränkter Tupfer bis zur vollständigen Benetzung zweimal hintereinander aufgebracht. Vor weiteren Maßnahmen, wie Anlegen eines geeigneten Wundverbandes, ist eine Einwirkzeit von mindestens 2 Minuten einzuhalten. Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca. 14 Tagen vorliegen, sollte Octenisept WD ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als 2 Wochen eingesetzt werden. Das Präparat ist zur oberflächigen Anwendung vorgesehen und darf nicht z.B. mittels Spritze in die Tiefe des Gewebes eingebracht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Octenisept WD darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Octenisept WD nicht in größeren Mengen verschlucken oder in größeren Mengen in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen. Die Anwendung von w ä ssrigen Octenidin-L ö sungen (0,1 %, mit oder ohne Phenoxyethanol) zur Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen wurde mit schweren Hautsch ä den bei Fr ü hgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht in Verbindung gebracht. S ä mtliche durchtr ä nkte Materialien, T ü cher und Kleidungen sind vor dem Eingriff zu entfern Belgenin tamamını okuyun