Octenisept WD

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Schülke & Mayr GmbH (8010216)

INN (Internationale Bezeichnung):

Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Octenidindihydrochlorid (23152) 0,1 Gramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-04-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OCTENISEPT
®
WD LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Octenidindihydrochlorid
Phenoxyethanol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS OCTENISEPT
®
WD JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGE-
WENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Octenisept
®
WD und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Octenisept
®
WD beachten?
3.
Wie ist Octenisept
®
WD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octenisept
®
WD aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OCTENISEPT
®
WD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Octenisept
®
WD dient zur Verminderung von Krankheitserregern auf Wunden und wird
zur Förderung der Wundheilung angewendet, z.B. bei
Unterschenkelgeschwür (Ulcus
cruris).
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
OCTENISEPT
®
WD
BEACHTEN?
OCTENISEPT
®
WD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Octenidindihydrochlorid,
Phenoxyethanol
oder einen der sonstigen Bestandteile von Octenisept
®
WD sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT
®
WD IST ERFORDERLICH,
dass
Octenisept
®
WD
nicht
in
größeren
Mengen
verschluckt
wird
oder
in
den
Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangt.
Die Anwendung sollte bei Neugeborenen, insbesondere be

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Octenisept

WD
Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Octenidindihydrochlorid
0,1 g
Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
2,0 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, farblose, fast geruchlose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antiseptische Förderung der Wundgranulation, z.B. bei Ulcus cruris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Octenisept

WD
wird
einmal
täglich
auf
das
zu
behandelnde
Areal
mittels
präparategetränkter
Tupfer
bis
zur
vollständigen
Benetzung
zweimal
hintereinander
aufgebracht. Vor weiteren Maßnahmen, wie Anlegen eines geeigneten
Wundverbandes,
ist eine Einwirkzeit von mindestens 2 Minuten einzuhalten.
Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer
von ca. 14
Tagen vorliegen, sollte Octenisept

WD ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als 2
Wochen eingesetzt werden.
Das Präparat ist zur oberflächigen Anwendung vorgesehen und darf
nicht z.B. mittels
Spritze in die Tiefe des Gewebes eingebracht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Octenisept

WD darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen
der
Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Octenisept

WD nicht in größeren Mengen verschlucken oder in größeren Mengen
in den
Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen.
Die Anwendung von w
ä
ssrigen Octenidin-L
ö
sungen (0,1 %, mit oder ohne
Phenoxyethanol) zur Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen wurde
mit schweren
Hautsch
ä
den bei Fr
ü
hgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht in Verbindung gebracht.
S
ä
mtliche durchtr
ä
nkte Materialien, T
ü
cher und Kleidungen sind vor dem Eingriff zu
entfern