Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Plasma de Protéine Humaine 45 mg/ml - 70 mg/ml
Octapharma Benelux SA-NV
B05AA
Human Protein Plasma Solution
45-70 mg/ml
Solution pour perfusion
Solution de Plasma de Protéine Humaine 52.5 mg/ml
Voie intraveineuse
Blood Substitutes and Plasma Protein Fractions
CTI code: 222713-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000803625 - Code CNK: 2188134 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222713-02 - Taille de l'emballage: 10 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2001-04-23
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OCTAPLASLG, SOLUTION POUR PERFUSION Protéines plasmatiques humaines spécifiques à chaque groupe sanguin ABO VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? : 1. Qu'est-ce que octaplasLG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser octaplasLG 3. Comment utiliser octaplasLG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver octaplasLG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OCTAPLASLG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? octaplasLG est du plasma humain poolé et traité pour inactiver les virus. Le plasma humain est la partie liquide du sang humain qui transporte les cellules. Il contient les protéines plasmatiques humaines qui sont importantes pour préserver les caractéristiques normales de la coagulation, et il est utilisé de la même manière que le plasma frais congelé (PFC) normal. octaplasLG aide en cas de déficits complexes en facteurs de coagulation qui peuvent être dus à une défaillance sévère du foie ou à une transfusion massive. octaplasLG peut aussi être administré dans les situations d'urgence, lorsqu'un concentré de facteur de coagulation (tel que le facteur V ou le facteur XI) n'est pas disponible ou lorsqu'un diagnostic de laboratoire nécessaire n'est pas possible. Il peut également être administré pour inverser rapidemen Belgenin tamamını okuyun
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT octaplasLG, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une poche de 200 ml contient 9 - 14 g de protéines plasmatiques humaines spécifiques à chaque groupe sanguin ABO (45 - 70 mg/ml). octaplasLG est fourni en présentations distinctes, selon les groupes sanguins suivants : groupe sanguin A groupe sanguin B groupe sanguin AB groupe sanguin O Pour plus de détails concernant les facteurs et les inhibiteurs de la coagulation, voir rubrique 5.1 et tableau 2. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. La solution congelée a un aspect (légèrement) jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Déficits complexes en facteurs de coagulation, tels que coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère ou une transfusion massive. - Thérapie de substitution en cas de déficits en facteurs de coagulation, lorsqu'un concentré de facteur de coagulation spécifique (par exemple le facteur V ou le facteur XI) n'est pas disponible ou dans les situations d'urgence, lorsqu'un diagnostic de laboratoire précis n'est pas possible. - Inversion rapide des effets des anticoagulants oraux (de type coumarine ou indanedione) lorsqu’un concentré de complexe prothrombine n’est pas disponible ou lorsque l’administration de vitamine K est insuffisante en raison d'une altération de la fonction hépatique ou dans les situations d'urgence. - Hémorragies potentiellement dangereuses pendant un traitement fibrinolytique utilisant, par exemple, des activateurs tissulaires du plasminogène chez des patients qui ne répondent pas aux mesures conventionnelles. - Procédures d'échange plasmatique thérapeutiques, incluant celles en purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE La posologie dépend du tableau clinique et du trouble sous-jacent, mais 12 à 15 ml d'octaplasLG par kg de poids corporel constitu Belgenin tamamını okuyun