Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
1 A Pharma GmbH (8013083)
N02BB02
Metamizole sodium monohydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2002-11-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA 500 mg Filmtabletten Metamizol-Natrium-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat und ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone. NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA WIRD EINGENOMMEN GEGEN: • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen • krampfartige Leibschmerzen (Koliken) • Schmerzen bei Krebsleiden • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht infrage kommt • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA BEACHTEN? NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE: • allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phena Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 1,42 mmol (32,7 mg) Natrium und 5,09 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiß, bikonvex, rund, mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen • Koliken • Tumorschmerzen • Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind • Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1.000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat pro Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden, entsprechend einer Tagesmaximaldosis von 4.000 mg. 30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht oder Alter: Körpergewicht Einzeldosis Tagesmaximaldosis kg Alter Filmtabletten mg Filmtabletten mg > 53 ≥ 15 Jahre 1-2 500-1.000 8 4.000 Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Bei längerfristiger Therapie mit Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma sind Belgenin tamamını okuyun