Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

MAH:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC_code:

N02BB02

INN:

Metamizole sodium monohydrate

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2002-11-07

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA
500 mg Filmtabletten
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und ist ein schmerzstillendes
und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA WIRD EINGENOMMEN GEGEN:
•
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
•
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
•
Schmerzen bei Krebsleiden
•
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage kommt
•
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
NOVAMINSULFON 500 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
SIE:
•
allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phena

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma
500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 1,42 mmol (32,7 mg) Natrium und 5,09 mg
Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiß, bikonvex, rund, mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
•
Koliken
•
Tumorschmerzen
•
Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
•
Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit,
auf Novaminsulfon 500 - 1 A Pharma zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1.000
mg Metamizol-Natrium-Monohydrat pro
Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von
6–8 Stunden, entsprechend
einer Tagesmaximaldosis von 4.000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht
oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Filmtabletten
mg
Filmtabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1-2
500-1.000
8
4.000
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt
festgelegt. Bei längerfristiger Therapie mit Novaminsulfon 500 - 1 A
Pharma sind