NORVIR 100 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ritonavir

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J05AE03

INN (International Adı):

ritonavir

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NORVİR
100 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

ETKIN MADDE: 100 mg ritonavir

_YARDIMCI MADDELER_
: Kopovidon, sorbitan laurat, kolloidal susuz silika (E551), sodyum
stearil fumarat, kalsiyum hidrojen fosfat susuz, hipromelloz 2910,
titanyum dioksit (E171),
makrogol tip 400 (polietilen glikol 400), hidroksi propil sellüloz,
talk (E553), makrogol tip
3350 (polietilen glikol 3350), polisorbat 80
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
doktorunuza söyleyiniz.

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
YÜKSEK VEYA
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORVİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORVİR’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NORVİR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NORVİR, beyaz renkli bir yüzünde “Abbott logo” diğer yüzünde
ise “NK” kodu baskılı oval
film tabletler olarak HDPE şişelerde sunulmaktadır. Her bir kutu 30
tablet içeren şişeden
oluşmaktadır.
NORVİR, etkin madde olarak ritonavir içerir. NORVİR insan
bağışıklık yetersizliği virüsünün
(HIV) kontrolü için kullanılan proteaz (protein yıkımını
sağlayan bir madde) inhibitörüdür
(baskılayıcı, önleyici). NORVİR, diğer anti-HIV ilaçlar
(AIDS’te kullanılan antiretroviral) ile
birlikte HIV ile enfekte hastaların kontrolü için
kullanılmaktadır. Hangi ilaçların sizin i

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORVİR 100 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 100 mg ritonavir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz oval film tablettir. Tabletlerin bir yüzünde “Abbott logo”
diğer yüzünde ise “NK” kodu
baskılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ritonavir,
diğer
antiretroviral
ajanlar
ile
kombine
olarak
HIV
enfeksiyonlu
hastaların
tedavisinde endikedir (yetişkinler, yaşlılar, 2 yaş ve üstü
pediyatrik hastalarda).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ritonavir HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından
uygulanmalıdır.
Ritonavir oral yoldan verilir ve yemekle birlikte alınmalıdır (bkz.
Bölüm 5.2).
NORVİR bütün olarak yutulmalıdır. Tableti çiğnemeyiniz,
kırmayınız ve toz hale getirmeyiniz.
Bir farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavir
Ritonavir proteaz inhibitörü (PI) diğer ilaçlarla birlikte
farmakokinetik güçlendirici olarak
uygulandığında ilgili PI’nün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)
dikkatle incelenmelidir.
Aşağıdaki HIV-1 PI’lerinin belirtilen dozlarda bir farmasötik
güçlendirici olarak ritonavir ile
birlikte kullanılması onaylanmıştır.
Yetişkinler:
Amprenavir 600 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki
defa)
Atazanavir 300 mg (günde 1 defa) ile ritonavir 100 mg (günde 1 defa)
Fosamprenavir 700 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde
iki defa)
Lopinavir ile birlikte formüle edilmiş ritonavir
(lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg veya 800
mg/200 mg
2
Sakinavir 1000 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki
defa) (daha önce
antiretroviral tedavi almış hastalarda)
İlk tedavi 7 gün boyunca sakinavir 500 mg (günde iki defa) ile
ritonavir 100 mg (günde iki
defa). Daha sonra sakinavir 1000 mg (günde iki defa) ile ritonavir
100 mg (günde iki defa)
(daha önce antiretroviral tedavi almamış hasta