Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ritonavir
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J05AE03
ritonavir
Normal
ilacı
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NORVİR 100 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. ETKIN MADDE: 100 mg ritonavir _YARDIMCI MADDELER_ : Kopovidon, sorbitan laurat, kolloidal susuz silika (E551), sodyum stearil fumarat, kalsiyum hidrojen fosfat susuz, hipromelloz 2910, titanyum dioksit (E171), makrogol tip 400 (polietilen glikol 400), hidroksi propil sellüloz, talk (E553), makrogol tip 3350 (polietilen glikol 3350), polisorbat 80 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ doktorunuza söyleyiniz. _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ YÜKSEK VEYA _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NORVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NORVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NORVİR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NORVİR’_ _IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NORVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NORVİR, beyaz renkli bir yüzünde “Abbott logo” diğer yüzünde ise “NK” kodu baskılı oval film tabletler olarak HDPE şişelerde sunulmaktadır. Her bir kutu 30 tablet içeren şişeden oluşmaktadır. NORVİR, etkin madde olarak ritonavir içerir. NORVİR insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) kontrolü için kullanılan proteaz (protein yıkımını sağlayan bir madde) inhibitörüdür (baskılayıcı, önleyici). NORVİR, diğer anti-HIV ilaçlar (AIDS’te kullanılan antiretroviral) ile birlikte HIV ile enfekte hastaların kontrolü için kullanılmaktadır. Hangi ilaçların sizin i Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORVİR 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 100 mg ritonavir içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz oval film tablettir. Tabletlerin bir yüzünde “Abbott logo” diğer yüzünde ise “NK” kodu baskılıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ritonavir, diğer antiretroviral ajanlar ile kombine olarak HIV enfeksiyonlu hastaların tedavisinde endikedir (yetişkinler, yaşlılar, 2 yaş ve üstü pediyatrik hastalarda). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Ritonavir HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır. Ritonavir oral yoldan verilir ve yemekle birlikte alınmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). NORVİR bütün olarak yutulmalıdır. Tableti çiğnemeyiniz, kırmayınız ve toz hale getirmeyiniz. Bir farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavir Ritonavir proteaz inhibitörü (PI) diğer ilaçlarla birlikte farmakokinetik güçlendirici olarak uygulandığında ilgili PI’nün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) dikkatle incelenmelidir. Aşağıdaki HIV-1 PI’lerinin belirtilen dozlarda bir farmasötik güçlendirici olarak ritonavir ile birlikte kullanılması onaylanmıştır. Yetişkinler: Amprenavir 600 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) Atazanavir 300 mg (günde 1 defa) ile ritonavir 100 mg (günde 1 defa) Fosamprenavir 700 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) Lopinavir ile birlikte formüle edilmiş ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg veya 800 mg/200 mg 2 Sakinavir 1000 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) (daha önce antiretroviral tedavi almış hastalarda) İlk tedavi 7 gün boyunca sakinavir 500 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa). Daha sonra sakinavir 1000 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) (daha önce antiretroviral tedavi almamış hasta Baca dokumen lengkapnya