NORVASC 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin besilat

Mevcut itibaren:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

amlodipine besylate

Yetkilendirme tarihi:

2014-10-04

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
NORVASC
® 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet, 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,86 mg amlodipin besilat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), krospovidon, polivinil asetat ve Povidon K 30
içeren Ludiflash; Dekstroz, doğal ve suni tatlandırıcı ajanlar
içeren Prosweet N&A FL
PWD; Tatlandırıcı bileşenler, mısır maltodekstrini, şeker,
arabistan zamkı (E414), yağ
asitlerinin mono ve digliseritlerinin sitrik asit esterleri (E472c),
silikon dioksit (E551)
içeren nane aroması; sükraloz (E955); krospovidon (Tip B);
kolloidal silika (susuz);
ksilitol (E967); sarı demir oksit (E172iii); magnezyum stearat (E572)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NORVASC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NORVASC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NORVASC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NORVASC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
NORVASC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NORVASC ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
•
NORVASC 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
•
NORVASC yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı
verilen belirli t

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORVASC
®
10 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
13,86 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Açık sarı, yuvarlak, bir yüzü “A10” baskılı, diğer yüzü
düz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON
:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir.
2. KORONER ARTER HASTALIĞI:
_ _
_KRONIK STABIL ANJINA:_
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal
ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA: _
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg NORVASC’dır ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg’a
artırılabilir.
Hipertansif hastalarda NORVASC; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak
kullanılmıştır. NORVASC,
anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör
dozlarına cevap vermeyen
hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine
olarak kullanılabilir.
NORVASC ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiyotensin dönüştürücü
enzim inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORVASC dozunun
ayarlanması gerekmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
Hasta ağızda dağılan tableti diline yerleştirmeli ve
çözünmesini beklemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetme