Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
C08CA01
amlodipine besylate
2014-10-04
KULLANMA TALİMATI NORVASC ® 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet, 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,86 mg amlodipin besilat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E421), krospovidon, polivinil asetat ve Povidon K 30 içeren Ludiflash; Dekstroz, doğal ve suni tatlandırıcı ajanlar içeren Prosweet N&A FL PWD; Tatlandırıcı bileşenler, mısır maltodekstrini, şeker, arabistan zamkı (E414), yağ asitlerinin mono ve digliseritlerinin sitrik asit esterleri (E472c), silikon dioksit (E551) içeren nane aroması; sükraloz (E955); krospovidon (Tip B); kolloidal silika (susuz); ksilitol (E967); sarı demir oksit (E172iii); magnezyum stearat (E572) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NORVASC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NORVASC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NORVASC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NORVASC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. NORVASC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NORVASC ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. • NORVASC 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur. • NORVASC yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen belirli t Læs hele dokumentet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORVASC ® 10 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Amlodipin besilat 13,86 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Açık sarı, yuvarlak, bir yüzü “A10” baskılı, diğer yüzü düz tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON : Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer antihipertansiflerle kombine olarak kullanılabilir. 2. KORONER ARTER HASTALIĞI: _ _ _KRONIK STABIL ANJINA:_ Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. _VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA: _ Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa 5 mg NORVASC’dır ve hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg’a artırılabilir. Hipertansif hastalarda NORVASC; tiyazid diüretikleri, alfa blokörler, beta blokörler veya bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak kullanılmıştır. NORVASC, anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör dozlarına cevap vermeyen hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir. NORVASC ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORVASC dozunun ayarlanması gerekmez. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Hasta ağızda dağılan tableti diline yerleştirmeli ve çözünmesini beklemelidir. ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ila orta şiddette karaciğer yetme Læs hele dokumentet