Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
Mundipharma A/S
N02AE01
buprenorphine
5 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
2004-04-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NORSPAN ® 5 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER NORSPAN ® 10 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER NORSPAN ® 15 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER NORSPAN ® 20 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER NORSPAN ® 25 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER NORSPAN ® 30 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER NORSPAN ® 40 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Norspan til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Norspan 3. Sådan skal du bruge Norspan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Norspan indeholder det aktive stof, buprenorphin, som tilhører gruppen af stærkt smertestillende lægemidler (opioider). Lægen har ordineret Norspan til dig for at lindre moderate, langvarige smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig smertedækning. Norspan bør ikke anvendes til behandling af akutte smerter. Norspan _ _ virker gennem huden. Efter påsætning passerer buprenorphin gennem huden ind i blodet. Hvert plaster varer i 7 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NORSPAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE NORSPAN: • hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoff Belgenin tamamını okuyun
2. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NORSPAN, DEPOTPLASTRE 5 MIKROGRAM/TIME, 10 MIKROGRAM/TIME OG 20 MIKROGRAM/TIME 0. D.SP.NR. 21256 1. LÆGEMIDLETS NAVN Norspan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin på en 6,25 cm 2 overflade og frigiver nominelt 5 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 10 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 10 mg buprenorphin på en 12,5 cm 2 overflade og frigiver nominelt 10 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 20 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin på en 25 cm 2 overflade og frigiver nominelt 20 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 5 mikrogram/time Firkantet, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 5 µg/h. 10 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 10 µg/h. 20 mikrogram/time Firkantet, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 20 µg/h. _dk_hum_33282_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig smertedækning. Norspan er ikke egnet til behandling af akutte smerter. Norspan er godkendt til behandling af voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Norspan appliceres hver 7. dag. _Patienter på 18 år og derover_ Initialt anvendes den laveste Norspan dosis (Norspan depotplaster 5 mikrogram/time). Der bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider (se pkt. 4.5). Desuden skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages i betragtning. _Titrering_ Under opstart af behandling med Norspan kan der være behov for supplerende behandling med korttidsvirkende smertestillende midler (se pkt. 4.5), indtil der er opnået smertestillende effekt med Norspan. Dosis kan justeres hver 3. dag (72 timer) i forbindelse me Belgenin tamamını okuyun