Norspan 5 mikrogram/time depotplastre

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

BUPRENORPHIN

Inapatikana kutoka:

Mundipharma A/S

ATC kanuni:

N02AE01

INN (Jina la Kimataifa):

buprenorphine

Kipimo:

5 mikrogram/time

Dawa fomu:

depotplastre

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2004-04-07

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORSPAN
® 5 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 10 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 15 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 20 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 25 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 30 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 40 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Norspan til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Norspan
3.
Sådan skal du bruge Norspan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Norspan indeholder det aktive stof, buprenorphin, som tilhører
gruppen af stærkt
smertestillende lægemidler (opioider). Lægen har ordineret Norspan
til dig for at lindre
moderate, langvarige smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at
opnå tilstrækkelig
smertedækning. Norspan bør ikke anvendes til behandling af akutte
smerter.
Norspan
_ _
virker gennem huden. Efter påsætning passerer buprenorphin gennem
huden ind i
blodet. Hvert plaster varer i 7 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NORSPAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE NORSPAN:
•
hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoff

Tabia za bidhaa

2. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORSPAN, DEPOTPLASTRE
5 MIKROGRAM/TIME, 10 MIKROGRAM/TIME OG 20 MIKROGRAM/TIME
0.
D.SP.NR.
21256
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norspan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin på en 6,25 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 5 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
10 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 10 mg buprenorphin på en 12,5 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 10 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
20 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin på en 25 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 20 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
5 mikrogram/time
Firkantet, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan
5 µg/h.
10 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket
Norspan 10 µg/h.
20 mikrogram/time
Firkantet, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan
20 µg/h.
_dk_hum_33282_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opioid er
nødvendigt for at opnå
tilstrækkelig smertedækning.
Norspan er ikke egnet til behandling af akutte smerter.
Norspan er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Norspan appliceres hver 7. dag.
_Patienter på 18 år og derover_
Initialt anvendes den laveste Norspan dosis (Norspan depotplaster 5
mikrogram/time). Der
bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider (se
pkt. 4.5). Desuden
skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages i
betragtning.
_Titrering_
Under opstart af behandling med Norspan kan der være behov for
supplerende behandling
med korttidsvirkende smertestillende midler (se pkt. 4.5), indtil der
er opnået
smertestillende effekt med Norspan.
Dosis kan justeres hver 3. dag (72 timer) i forbindelse me