NOROGRİZOVİM I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 AMPUL (50+50)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hidroksikobalamin/tiamin/piridoksin/lidokain

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

B03BA53

INN (International Adı):

hidroksikobalamin/thiamine/pyridoxine/lidocaine

Yetkilendirme tarihi:

1988-03-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
NOROGRİZOVİM I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VERILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Tip I ampul (kırmızı çözelti) her 1 mL’sinde
(toplam hacim) 1 mg
hidroksokobalamin (B
12
vitamini), Tip II ampul (renksiz çözelti) her 2 mL’sinde (toplam
hacim) 100 mg piridoksin hidroklorür (B
6
vitamini) ve 100 mg tiamin hidroklorür (B
1
vitamini), 10 mg lidokain hidroklorür içerir._ _

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Tip
I
ampul:
Benzil
alkol,
sodyum
tartarat,
tartarik
asit,
enjeksiyonluk su, Tip II ampul: Propil gallat, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOROGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOROGRİZOVİM’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOROGRİZOVİM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOROGRİZOVİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOROGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

NOROGRİZOVİM, her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide 1 mg
hidroksokobalamin içeren
Ampul Tip I ve her 2 mL enjeksiyonluk çözeltide 100 mg piridoksin
hidroklorür, 100 mg
tiamin hidroklorür ve 10 mg lidokain hidroklorür içeren Ampul Tip
II olmak üzere iki ayrı
ampulden oluşmaktadır.

NOROGRİZOVİM, karakteristik kokulu, berrak 1 mL’lik enjeksiyonluk
çözelti içeren
Tip I ampullerde ve hem

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOROGRİZOVİM I.M. Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
AMPUL TIP I
Her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide;
Hidroksokobalamin (B
12
vitamini)
1 mg
AMPUL TIP II
Her 2 mL enjeksiyonluk çözeltide;
Piridoksin hidroklorür (B
6
vitamini)
100 mg
Tiamin hidroklorür (B
1
vitamini)
100 mg
Lidokain hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
AMPUL TIP I
Her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide;
Sodyum tartarat
2 mg
Benzil alkol
10 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
AMPUL TIP I
Enjeksiyonluk çözelti
Kırmızı, karakteristik kokulu, berrak 1 mL’lik enjeksiyonluk
çözelti
AMPUL TIP II
Enjeksiyonluk çözelti
Hemen hemen renksiz, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, berrak
2 mL’lik enjeksiyonluk
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOROGRİZOVİM,
B
vitaminleri
eksikliklerinde,
bu
vitaminlerin
dokulara
süratle
dağılımının istendiği ve gastrointestinal yoldan emilimin tam
olmadığı durumlarda parenteral
uygulamayı olanaklı kılar.
NOROGRİZOVİM, ameliyat öncesi ve sonrasında, ağır hastalıklarda
multipl kırıklarda, yanık
vakalarında,
nevritler,
polinevritler,
nevralji,
periferik
tipte
fasiyal
paralizilerde,
post
enfeksiyöz paralizilerde, alkol ve ilaca bağlı toksik psikozlarda,
tüberküloz hastalarının ilaç
zehirlenmelerinde,
bazı
ilaçlarla
yüksek
dozda
veya
uzun
süren
tedavilerde
görülebilen
vitamin yetersizliklerini önlemekte, kansızlık ve nekahat
döneminde kullanılır.
2 / 8
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
NOROGRİZOVİM dozu, profilaktik veya terapötik kullanılış
amacına göre ayarlanır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genellikle başlangıç dozu olarak günde bir defa Tip I ve Tip II
ampul karışımının enjekte
edilmesi yeterlidir. Tedaviye, aynı dozun haftada 2-3 defa
tekrarlanması ile devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler (i.m.) olarak uygulanır.
Steril bir enjektöre önc