Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidroksikobalamin/tiamin/piridoksin/lidokain
DEVA HOLDİNG A.Ş.
B03BA53
hidroksikobalamin/thiamine/pyridoxine/lidocaine
1988-03-05
1 / 6 KULLANMA TALİMATI NOROGRİZOVİM I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE VERILIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Tip I ampul (kırmızı çözelti) her 1 mL’sinde (toplam hacim) 1 mg hidroksokobalamin (B 12 vitamini), Tip II ampul (renksiz çözelti) her 2 mL’sinde (toplam hacim) 100 mg piridoksin hidroklorür (B 6 vitamini) ve 100 mg tiamin hidroklorür (B 1 vitamini), 10 mg lidokain hidroklorür içerir._ _ _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Tip I ampul: Benzil alkol, sodyum tartarat, tartarik asit, enjeksiyonluk su, Tip II ampul: Propil gallat, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NOROGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NOROGRİZOVİM’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NOROGRİZOVİM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NOROGRİZOVİM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOROGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOROGRİZOVİM, her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide 1 mg hidroksokobalamin içeren Ampul Tip I ve her 2 mL enjeksiyonluk çözeltide 100 mg piridoksin hidroklorür, 100 mg tiamin hidroklorür ve 10 mg lidokain hidroklorür içeren Ampul Tip II olmak üzere iki ayrı ampulden oluşmaktadır. NOROGRİZOVİM, karakteristik kokulu, berrak 1 mL’lik enjeksiyonluk çözelti içeren Tip I ampullerde ve hem Preberite celoten dokument
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOROGRİZOVİM I.M. Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: AMPUL TIP I Her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide; Hidroksokobalamin (B 12 vitamini) 1 mg AMPUL TIP II Her 2 mL enjeksiyonluk çözeltide; Piridoksin hidroklorür (B 6 vitamini) 100 mg Tiamin hidroklorür (B 1 vitamini) 100 mg Lidokain hidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDE(LER): AMPUL TIP I Her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide; Sodyum tartarat 2 mg Benzil alkol 10 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM AMPUL TIP I Enjeksiyonluk çözelti Kırmızı, karakteristik kokulu, berrak 1 mL’lik enjeksiyonluk çözelti AMPUL TIP II Enjeksiyonluk çözelti Hemen hemen renksiz, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, berrak 2 mL’lik enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOROGRİZOVİM, B vitaminleri eksikliklerinde, bu vitaminlerin dokulara süratle dağılımının istendiği ve gastrointestinal yoldan emilimin tam olmadığı durumlarda parenteral uygulamayı olanaklı kılar. NOROGRİZOVİM, ameliyat öncesi ve sonrasında, ağır hastalıklarda multipl kırıklarda, yanık vakalarında, nevritler, polinevritler, nevralji, periferik tipte fasiyal paralizilerde, post enfeksiyöz paralizilerde, alkol ve ilaca bağlı toksik psikozlarda, tüberküloz hastalarının ilaç zehirlenmelerinde, bazı ilaçlarla yüksek dozda veya uzun süren tedavilerde görülebilen vitamin yetersizliklerini önlemekte, kansızlık ve nekahat döneminde kullanılır. 2 / 8 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI NOROGRİZOVİM dozu, profilaktik veya terapötik kullanılış amacına göre ayarlanır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genellikle başlangıç dozu olarak günde bir defa Tip I ve Tip II ampul karışımının enjekte edilmesi yeterlidir. Tedaviye, aynı dozun haftada 2-3 defa tekrarlanması ile devam edilir. UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler (i.m.) olarak uygulanır. Steril bir enjektöre önc Preberite celoten dokument