Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karprofen
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AE91
carprofen
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bensylalkohol Hjälpämne; karprofen 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Carprofen
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 6 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 12 x 20 ml
Avregistrerad
2009-07-24
1 BIPACKSEDEL Norocarp vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning till hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Limited Newry, Co. Down, BT35 6JP Storbritannien och Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Norocarp vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning till hund och katt carprofen 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller 50 mg carprofen. Innehåller även bensylalkohol och natriumformaldehydsulfoxylat (antioxidant) 2,5 mg/ml. 4. INDIKATION(ER) HUND : För kontroll av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi (inkluderande intraokulär kirurgi). KATT : För kontroll av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och mjukdelskirurgi. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges efter kirurgi där avsevärd blodförlust konstaterats. Skall ej ges upprepade gånger till katt. Skall ej ges till katter yngre än 5 månader. Skall ej ges till hundar yngre än 10 veckor. Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom eller gastrointestinala störningar, där det föreligger risk för gastrointestinala sår och blödningar, eller överkänslighet mot carprofen eller något annat NSAID eller mot något av hjälpämnena ingående i produkten. Som för andra NSAID föreligger en risk, om än sällsynt, för biverkningar i form av njurskador eller idiosynkratisk hepatit. Se även avsnitt 12. 2 6. BIVERKNINGAR Typiska biverkningar för NSAID, som kräkningar, lös avföring/diarré, okult fekalt blod, aptitlöshet och letargi har rapporterats. Dessa biverkningar upp Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Norocarp vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för injektion till hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS : Carprofen 50mg HJÄLPÄMNEN: Bensyl alkohol 10mg Natrium formaldehydsulfoxylat 2,5mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar färglös till svagt gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG HUND :För kontroll av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi (inkluderande intraokulär kirurgi). KATT : För kontroll av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och mjukdelskirurgi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom eller gastrointestinala störningar, där det föreligger risk för gastrointestinala sår och blödningar, eller överkänslighet mot carprofen eller något annat NSAID eller mot något av hjälpämnena ingående i produkten. Som för andra NSAID föreligger en risk, om än sällsynt, för biverkningar i form av njurskador eller idiosynkratisk hepatit. Skall ej ges efter kirurgi där avsevärd blodförlust konstaterats. Skall ej ges upprepade gånger till katt. Skall ej ges till katter yngre än 5 månader. Skall ej ges till hundar yngre än 10 veckor. Se även Sektion 4.8 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vid användning till katt, skall på grund av längre halveringstid och smalare terapeutiskt index, särskild försiktighet iakttagas för att inte överskrida rekommenderad dos. Användning av graderad 1 ml injektionsspruta rekommenderas för korrekt dosering. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING 2 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid särskilt vid användning till katt. Användning till äldre hundar och katter kan medföra ökad risk. Om sådan användning ej Belgenin tamamını okuyun