Norocarp vet 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

karprofen

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC númer:

QM01AE91

INN (Alþjóðlegt nafn):

carprofen

Skammtar:

50 mg/ml

Lyfjaform:

Injektionsvätska, lösning

Samsetning:

bensylalkohol Hjälpämne; karprofen 50 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Meðferðarhópur:

Hund, Katt

Lækningarsvæði:

Carprofen

Vörulýsing:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 6 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 12 x 20 ml

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2009-07-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL
Norocarp vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning till hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Storbritannien och Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norocarp vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning till hund och katt
carprofen
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller 50 mg carprofen. Innehåller även bensylalkohol och
natriumformaldehydsulfoxylat
(antioxidant) 2,5 mg/ml.
4.
INDIKATION(ER)
HUND
: För kontroll av postoperativ smärta och inflammation efter
ortopedisk och mjukdelskirurgi
(inkluderande intraokulär kirurgi).
KATT
: För kontroll av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och
mjukdelskirurgi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges efter kirurgi där avsevärd blodförlust konstaterats.
Skall ej ges upprepade gånger till katt.
Skall ej ges till katter yngre än 5 månader.
Skall ej ges till hundar yngre än 10 veckor.
Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller
njursjukdom eller gastrointestinala
störningar, där det föreligger risk för gastrointestinala sår och
blödningar, eller överkänslighet mot
carprofen eller något annat NSAID eller mot något av hjälpämnena
ingående i produkten. Som för
andra NSAID föreligger en risk, om än sällsynt, för biverkningar i
form av njurskador eller
idiosynkratisk hepatit.
Se även avsnitt 12.
2
6.
BIVERKNINGAR
Typiska biverkningar för NSAID, som kräkningar, lös
avföring/diarré, okult fekalt blod, aptitlöshet
och letargi har rapporterats. Dessa biverkningar upp

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norocarp vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för injektion till
hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS :
Carprofen
50mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensyl alkohol
10mg
Natrium formaldehydsulfoxylat
2,5mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar färglös till svagt gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
HUND
:För kontroll av postoperativ smärta och inflammation efter
ortopedisk och mjukdelskirurgi
(inkluderande intraokulär kirurgi).
KATT
: För kontroll av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och
mjukdelskirurgi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller
njursjukdom eller gastrointestinala
störningar, där det föreligger risk för gastrointestinala sår och
blödningar, eller överkänslighet mot
carprofen eller något annat NSAID eller mot något av hjälpämnena
ingående i produkten. Som för
andra NSAID föreligger en risk, om än sällsynt, för biverkningar i
form av njurskador eller
idiosynkratisk hepatit.
Skall ej ges efter kirurgi där avsevärd blodförlust konstaterats.
Skall ej ges upprepade gånger till katt.
Skall ej ges till katter yngre än 5 månader.
Skall ej ges till hundar yngre än 10 veckor.
Se även Sektion 4.8
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid användning till katt, skall på grund av längre halveringstid
och smalare terapeutiskt index,
särskild försiktighet iakttagas för att inte överskrida
rekommenderad dos. Användning av graderad 1
ml injektionsspruta rekommenderas för korrekt dosering.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid särskilt vid
användning till katt.
Användning till äldre hundar och katter kan medföra ökad risk. Om
sådan användning ej