NORLEVO 1,5 MG TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levonorgestrel

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G03AD01

INN (International Adı):

levonorgestrel

Yetkilendirme tarihi:

2017-12-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
NORLEVO 1.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE:_
Bir tablette 1,5 mg levonorgestrel.
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü), mısır nişastası, povidon,
kolloidal susuz
silika, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORLEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORLEVO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORLEVO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORLEVO'NUN SAKLANMASI _
_6. EK BILGILER _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
NORLEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NORLEVO, “ertesi gün hapı” olarak da bilinen bir acil doğum
kontrol hapıdır.
Acil doğum kontrol yöntemi, korunmasız bir cinsel ilişki
sonrasında istenmeyen hamileliği
önlemek için tasarlanmış bir doğum kontrol yöntemidir.
Her bir NORLEVO paketi bir yüzünde “NL 1.5” baskısı bulunan
beyaz, yuvarlak, bikonveks bir
adet tablet içerir. Her bir NORLEVO tablet etkin madde olarak 1,5 mg
levonorgestrel içerir.
Bu hamile kalmayı önleyici yöntem, korunmasız cinsel ilişkiden
sonra, 72 saatlik (3 gün) bir süreyi
aşmaksızın, mümkün olduğunca erken, tercihen ilk 12 saat içinde
kullanılmalıdır. NORLEVO,
korunmasız cinsel ilişkiden sonra mümkün olduğunca erken
alındığında daha etkilidir. NORLEVO
ancak korunmasız cinsel i

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORLEVO 1.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levonorgestrel
1,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (sığır sütü)
90,9 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzünde “NL 1.5” baskısı bulunan beyaz, yuvarlak,
bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NORLEVO, korunmasız cinsel ilişkinin ardından veya kontraseptif
metodun etki göstermediği
durumlarda, ilişkiden sonraki 72 saat içinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak kullanılır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, tek bir seferde 1 tabletin alınmasını gerektirir.
Korunmasız cinsel ilişkiden sonra ne
kadar erken alınırsa, yöntemin etkinliği o derece yüksektir. Bu
nedenle tablet, korunmasız
cinsel ilişkiden sonra mümkün olan en kısa zamanda, tercihen 12
saat içerisinde ve 72 saatlik
(3 gün) bir süreyi aşmaksızın alınmalıdır.
Son 4 hafta boyunca enzim indükleyici ilaç kullanan ve acil
kontrasepsiyona ihtiyaç duyan
kadınlara, hormonal olmayan bir acil kontrasepsiyon önerilmelidir
(ör: Cu-RİA kullanılması
veya Cu-RİA’yı kullanamayan/kullanmak istemeyen kadınlar için
levonorgestrelin çift doz
uygulanması (ör: 2 tabletin birlikte alınması)) (bkz. Bölüm
4.5).
NORLEVO menstrüel siklusun herhangi bir anında alınabilir.
Tableti aldıktan sonra 3 saat içerisinde kusma olursa, derhal bir
tablet daha alınmalıdır.
2 / 8
NORLEVO kullandıktan sonra, gelecek menstrüel siklusa kadar bir
lokal kontraseptif yöntem
(kondom, spermisid, servikal başlık) kullanılması önerilir.
NORLEVO kullanımı düzenli
hormonal kontrasepsiyona devam edilmesi için bir kontrendikasyon
oluşturmaz.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır hepatik yetmezlikte kullanımı önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: