Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levonorgestrel
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03AD01
levonorgestrel
2017-12-10
1 / 10 KULLANMA TALİMATI NORLEVO 1.5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ _ _ETKIN MADDE:_ Bir tablette 1,5 mg levonorgestrel. • _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü), mısır nişastası, povidon, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NORLEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NORLEVO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NORLEVO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NORLEVO'NUN SAKLANMASI _ _6. EK BILGILER _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. NORLEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NORLEVO, “ertesi gün hapı” olarak da bilinen bir acil doğum kontrol hapıdır. Acil doğum kontrol yöntemi, korunmasız bir cinsel ilişki sonrasında istenmeyen hamileliği önlemek için tasarlanmış bir doğum kontrol yöntemidir. Her bir NORLEVO paketi bir yüzünde “NL 1.5” baskısı bulunan beyaz, yuvarlak, bikonveks bir adet tablet içerir. Her bir NORLEVO tablet etkin madde olarak 1,5 mg levonorgestrel içerir. Bu hamile kalmayı önleyici yöntem, korunmasız cinsel ilişkiden sonra, 72 saatlik (3 gün) bir süreyi aşmaksızın, mümkün olduğunca erken, tercihen ilk 12 saat içinde kullanılmalıdır. NORLEVO, korunmasız cinsel ilişkiden sonra mümkün olduğunca erken alındığında daha etkilidir. NORLEVO ancak korunmasız cinsel i Lees het volledige document
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORLEVO 1.5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levonorgestrel 1,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Monohidrat (sığır sütü) 90,9 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir yüzünde “NL 1.5” baskısı bulunan beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NORLEVO, korunmasız cinsel ilişkinin ardından veya kontraseptif metodun etki göstermediği durumlarda, ilişkiden sonraki 72 saat içinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak kullanılır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, tek bir seferde 1 tabletin alınmasını gerektirir. Korunmasız cinsel ilişkiden sonra ne kadar erken alınırsa, yöntemin etkinliği o derece yüksektir. Bu nedenle tablet, korunmasız cinsel ilişkiden sonra mümkün olan en kısa zamanda, tercihen 12 saat içerisinde ve 72 saatlik (3 gün) bir süreyi aşmaksızın alınmalıdır. Son 4 hafta boyunca enzim indükleyici ilaç kullanan ve acil kontrasepsiyona ihtiyaç duyan kadınlara, hormonal olmayan bir acil kontrasepsiyon önerilmelidir (ör: Cu-RİA kullanılması veya Cu-RİA’yı kullanamayan/kullanmak istemeyen kadınlar için levonorgestrelin çift doz uygulanması (ör: 2 tabletin birlikte alınması)) (bkz. Bölüm 4.5). NORLEVO menstrüel siklusun herhangi bir anında alınabilir. Tableti aldıktan sonra 3 saat içerisinde kusma olursa, derhal bir tablet daha alınmalıdır. 2 / 8 NORLEVO kullandıktan sonra, gelecek menstrüel siklusa kadar bir lokal kontraseptif yöntem (kondom, spermisid, servikal başlık) kullanılması önerilir. NORLEVO kullanımı düzenli hormonal kontrasepsiyona devam edilmesi için bir kontrendikasyon oluşturmaz. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Dozaj ayarlaması gerekli değildir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ağır hepatik yetmezlikte kullanımı önerilmez. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Lees het volledige document