Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SOMATROPINA
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO
SOMATROPIN
HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO
4 UI PÓ LIOF CT FR AMP VD INC + DIL X 1 ML - 1176600060022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 12UI PÓ LIOF CT FR AMP VD INC + DIL X 3 ML - 1176600060014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 5 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST - 1176600060122 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST - 1176600060138 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 15 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST - 1176600060149 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST. - 1176600060156 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST. - 1176600060164 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 15 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST . - 1176600060172 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAS FLEXPRO - 1176600060170 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 10 MG SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAS FLEXPRO - 1176600060189 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 15 MG SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAS FLEXPRO - 1176600060197 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
1991-09-04
NORDITROPIN ® FLEXPRO ® NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA. SISTEMA DE APLICAÇÃO 1,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL 5 MG/ 1,5 ML Norditropin ® FlexPro ® 5mg_Bula Paciente (CCDS v 17.0, v.1) Página 1 de 13 NORDITROPIN ® FLEXPRO ® SOMATROPINA 5 MG/1,5 ML IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Norditropin ® FlexPro ® 5 mg/1,5 mL somatropina APRESENTAÇÃO Solução injetável de somatropina As embalagens de Norditropin ® FlexPro ® contêm: - 1 sistema de aplicação preenchido descartável multidose que contém um carpule de 1,5 mL, vedado permanentemente em um sistema de aplicação de plástico. O botão de aplicação do sistema possui cor de acordo com a concentração: 5 mg/1,5 mL (laranja). VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL de Norditropin ® FlexPro ® 5 mg/1,5 mL contém: somatropina.................................................................................................. 3,3 mg Excipientes: manitol, histidina, poloxâmer, fenol, água para injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH. 1 mg de somatropina corresponde a 3 UI (Unidade Internacional) de somatropina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Norditropin ® é usado no tratamento de deficiência de crescimento em crianças causada por: - Ausência ou baixa produção de hormônio de crescimento (deficiência de hormônio de crescimento); - Síndrome de Turner (problema genético que pode afetar o crescimento); - Função renal reduzida; - Crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG); - Síndrome de Noonan. Adultos: Norditropin ® é usado para repor o hormônio de crescimento se a sua produção se manteve baixa desde a infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor, tratamento de um tumor ou uma doença que afete a glândula que produz o hormônio de crescimento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Norditropin ® contém o hormônio de crescimento humano biossintético chamado somatropina, o qual é idêntico ao hormônio de cresci Belgenin tamamını okuyun
NORDITROPIN ® FLEXPRO ® NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA. SISTEMA DE APLICAÇÃO 1,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL 5 MG/ 1,5 ML Norditropin ® FlexPro ® 5mg_Bula Profissional (CCDS v 17.0, v.1) Página 1 de 18 NORDITROPIN ® FLEXPRO ® SOMATROPINA 5 MG/1,5 ML IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Norditropin ® FlexPro ® 5 mg/1,5 mL somatropina APRESENTAÇÃO Solução injetável de somatropina As embalagens de Norditropin ® FlexPro ® contêm: - 1 sistema de aplicação preenchido descartável multidose que contém um carpule de 1,5 mL, vedado permanentemente em um sistema de aplicação de plástico. O botão de aplicação do sistema possui cor de acordo com a concentração: 5 mg/1,5 mL (laranja). VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL de Norditropin ® FlexPro ® 5 mg/1,5 mL contém: somatropina.................................................................................................. 3,3 mg Excipientes: manitol, histidina, poloxâmer, fenol, água para injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH. 1 mg de somatropina corresponde a 3 UI (Unidade Internacional) de somatropina. INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES - Deficiência de crescimento causada por insuficiência de hormônio de crescimento; - Deficiência de crescimento em meninas, causada por disgenesia gonadal (Síndrome de Turner); - Deficiência de crescimento em crianças pré-púberes devido a doença renal crônica; - Deficiência de crescimento em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG) e que não conseguiram recuperar a estatura até os 2 anos de idade; - Deficiência de crescimento em crianças causada pela Síndrome de Noonan. Adultos: Reposição de hormônio de crescimento endógeno em adultos com deficiência deste hormônio que se enquadram em qualquer um dos dois critérios abaixo: 1) Início na idade adulta: pacientes que tenham deficiência de hormônio de crescimento isolado ou associado a deficiência múltipla de hormônios (hipopituitarismo), Belgenin tamamını okuyun