NORDITROPIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SOMATROPINA

Disponível em:

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO

DCI (Denominação Comum Internacional):

SOMATROPIN

Área terapêutica:

HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO

Resumo do produto:

4 UI PÓ LIOF CT FR AMP VD INC + DIL X 1 ML  - 1176600060022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 12UI PÓ LIOF CT FR AMP VD INC + DIL X 3 ML  - 1176600060014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 5 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST   - 1176600060122 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST - 1176600060138 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 15 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML  X 1 SIST APLIC PLAST   - 1176600060149 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML  X 1 SIST APLIC PLAST.  - 1176600060156 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML  X 1 SIST APLIC PLAST.  - 1176600060164 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 15 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML  X 1 SIST APLIC PLAST . - 1176600060172 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAS FLEXPRO - 1176600060170 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 10 MG SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAS FLEXPRO - 1176600060189 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 15 MG SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAS FLEXPRO - 1176600060197 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1991-09-04

Folheto informativo - Bula

NORDITROPIN
®
FLEXPRO
®
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
SISTEMA DE APLICAÇÃO 1,5 ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG/ 1,5 ML
Norditropin
®
FlexPro
®
5mg_Bula Paciente (CCDS v 17.0, v.1)
Página 1 de
13
NORDITROPIN
® FLEXPRO
®
SOMATROPINA 5 MG/1,5 ML
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Norditropin
®
FlexPro
®
5 mg/1,5 mL
somatropina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de somatropina
As embalagens de Norditropin
®
FlexPro
®
contêm:
- 1 sistema de aplicação preenchido descartável multidose que
contém um carpule de 1,5 mL, vedado
permanentemente em um sistema de aplicação de plástico.
O botão de aplicação do sistema possui cor de acordo com a
concentração: 5 mg/1,5 mL (laranja).
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Norditropin
®
FlexPro
®
5 mg/1,5 mL contém:
somatropina..................................................................................................
3,3 mg
Excipientes: manitol, histidina, poloxâmer, fenol, água para
injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio
para ajuste de pH.
1 mg de somatropina corresponde a 3 UI (Unidade Internacional) de
somatropina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Norditropin
®
é usado no tratamento de deficiência de crescimento em crianças
causada por:
- Ausência ou baixa produção de hormônio de crescimento
(deficiência de hormônio de crescimento);
- Síndrome de Turner (problema genético que pode afetar o
crescimento);
- Função renal reduzida;
- Crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG);
- Síndrome de Noonan.
Adultos:
Norditropin
®
é usado para repor o hormônio de crescimento se a sua produção se
manteve baixa desde a
infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor,
tratamento de um tumor ou uma doença que
afete a glândula que produz o hormônio de crescimento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Norditropin
®
contém o hormônio de crescimento humano biossintético chamado
somatropina, o qual é
idêntico ao hormônio de cresci

Características técnicas

NORDITROPIN
®
FLEXPRO
®
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
SISTEMA DE APLICAÇÃO 1,5 ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG/ 1,5 ML
Norditropin
®
FlexPro
®
5mg_Bula Profissional (CCDS v 17.0, v.1)
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NORDITROPIN
® FLEXPRO
®
SOMATROPINA 5 MG/1,5 ML
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Norditropin
®
FlexPro
®
5 mg/1,5 mL
somatropina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de somatropina
As embalagens de Norditropin
®
FlexPro
®
contêm:
- 1 sistema de aplicação preenchido descartável multidose que
contém um carpule de 1,5 mL, vedado
permanentemente em um sistema de aplicação de plástico.
O botão de aplicação do sistema possui cor de acordo com a
concentração: 5 mg/1,5 mL (laranja).
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Norditropin
®
FlexPro
®
5 mg/1,5 mL contém:
somatropina..................................................................................................
3,3 mg
Excipientes: manitol, histidina, poloxâmer, fenol, água para
injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio
para ajuste de pH.
1 mg de somatropina corresponde a 3 UI (Unidade Internacional) de
somatropina.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Deficiência de crescimento causada por insuficiência de hormônio
de crescimento;
- Deficiência de crescimento em meninas, causada por disgenesia
gonadal (Síndrome de Turner);
- Deficiência de crescimento em crianças pré-púberes devido a
doença renal crônica;
- Deficiência de crescimento em crianças nascidas pequenas para a
idade gestacional (PIG) e que não
conseguiram recuperar a estatura até os 2 anos de idade;
- Deficiência de crescimento em crianças causada pela Síndrome de
Noonan.
Adultos:
Reposição de hormônio de crescimento endógeno em adultos com
deficiência deste hormônio que se
enquadram em qualquer um dos dois critérios abaixo:
1) Início na idade adulta: pacientes que tenham deficiência de
hormônio de crescimento isolado ou associado
a deficiência múltipla de hormônios (hipopituitarismo),