Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Norveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Methotrexate
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastiske midler
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
autorisert
2016-08-18
180 B. PAKNINGSVEDLEGG 181 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NORDIMET 7,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN NORDIMET 10 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN NORDIMET 12,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN NORDIMET 15 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN NORDIMET 17,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN NORDIMET 20 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN NORDIMET 22,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN NORDIMET 25 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN metotreksat LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Nordimet er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nordimet 3. Hvordan du bruker Nordimet 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nordimet 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA NORDIMET ER OG HVA DET BRUKES MOT Nordimet inneholder virkestoffet metotreksat, som virker ved å: - redusere betennelse eller hevelse, og - redusere aktiviteten av immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme). Et overaktivt immunsystem har blitt forbundet med betennelsessykdommer. Nordimet er et legemiddel som brukes til behandling av en rekke betennelsessykdommer: - aktiv revmatoid artritt hos voksne. Aktiv revmatoid artritt er en betennelsessykdom som påvirker leddene. - alvorlig, aktiv juvenil idiopatisk artritt i fem eller flere ledd (tilstanden kalles derfor pol Belgenin tamamını okuyun
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Nordimet 7,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nordimet 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nordimet 12,5 injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nordimet 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nordimet 17,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nordimet 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nordimet 22,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nordimet 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nordimet 7,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Nordimet 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Nordimet 12,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Nordimet 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Nordimet 17,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Nordimet 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Nordimet 22,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Nordimet 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml oppløsning inneholder 25 mg metotreksat. Nordimet 7,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 7,5 mg metotreksat i 0,3 ml. Nordimet 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 10 mg metotreksat i 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 12,5 mg metotreksat i 0,5 ml. Nordimet 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 15 mg metotreksat i 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 17,5 mg metotreksat i 0,7 ml. Nordimet 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 20 mg metotreksat i 0,8 ml. Nordimet 22,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 22,5 mg met Belgenin tamamını okuyun