Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Noradrenalina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
C01CA03
Noradrenaline
2 mg/ml
Solução injetável
Noradrenalina, bitartarato 2 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 10 unidade(s) - 4 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
norepinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3445590 CNPEM: N/A CHNM: 10079334 Não Comercializado
Autorizado
2000-12-27
APROVADO EM 20-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Noradrenalina-Labesfal 2 mg/ml solução injetável Noradrenalina, bitartarato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Noradrenalina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Labesfal 3. Como utilizar Noradrenalina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Noradrenalina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Noradrenalina Labesfal e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 3.3 – Aparelho cardiovascular. Simpaticomiméticos, código ATC: C01CA03 Indicações terapêuticas: Noradrenalina utiliza-se no restabelecimento de emergência de tensão arterial em situações de hipotensão aguda. Adjuvante no tratamento de paragem cardíaca e hipotensão profunda. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Labesfal Não utilize Noradrenalina Labesfal Se tem alergia à noradrenalina ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6. Contraindicações APROVADO EM 20-12-2019 INFARMED Não administrar a doentes com trombose vascular periférica ou mesentérica pelo risco de agravamento das lesões isquémicas. A utilização de L-Noradrenalina durante anestesia com ciclopropano ou anestésicos gerais halogenados é geralmente contraindicada devido ao risco de indução de a Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 20-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Noradrenalina-Labesfal 2 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 4 ml de solução injetável contém 8 mg de noradrenalina, sob a forma de bitartarato de L-Noradrenalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ampola de 4 ml de solução injetável contém 14,2 mg de sódio sob a forma de cloreto de sódio, metabissulfito de sódio (E223) e citrato de sódio di-hidratado. Cada ampola de 4 ml de solução injetável contém 1,84 mg de metabissulfito de sódio (E223). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução injetável límpida, incolor com pH entre 3,0 e 4,6. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Noradrenalina utiliza-se no restabelecimento de emergência de tensão arterial em situações de hipotensão aguda. Adjuvante no tratamento de paragem cardíaca e hipotensão profunda. 4.2 Posologia e modo de administração Nos estados hipotensivos agudos, a L-Noradrenalina é administrada sob a forma de tartarato por infusão intravenosa de uma solução contendo o equivalente a 4 mg de base por ml em glucose a 5% ou cloreto de sódio 0,9% e glucose 5%. É geralmente administrada inicialmente a uma velocidade de 2 a 3 ml por minuto (8 a 12 mg por minuto) e ajustada de acordo com a resposta, que é no sentido e manter a pressão sanguínea desejada. A pressão sanguínea deve ser inicialmente controlada de 2 APROVADO EM 20-12-2019 INFARMED em 2 minutos e a velocidade de infusão deve ser continuamente monitorizada. A dose média de manutenção é de 0,5 a 1 ml por minuto (2 a 4 mg por minuto), mas existe uma grande variação e podem ser necessárias doses mais elevadas. A concentração da solução de infusão pode ser alterada de acordo com as necessidades clínicas. Alternativamente, pode ser administrada uma solução contendo o equivalente a 40 mg de base por ml, a uma velocidade inicial d Belgenin tamamını okuyun