Noradrenalin Bichsel Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
25-10-2018

Aktif bileşen:

noradrenalinum

Mevcut itibaren:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

ATC kodu:

C01CA03

INN (International Adı):

noradrenalinum

Farmasötik formu:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

noradrenalinum 1 mg ut noradrenalini tartras, natrii chloridum, E 223 1 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.39 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Sympathomimetikum, Vasokonstriktor, Herzstimulans

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2006-11-24

Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Noradrenalin «Bichsel» 1 mg/ml
GROSSE APOTHEKE DR. G. BICHSEL
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Noradrenalin-Tartrat.
_Hilfsstoffe:_ Natriumdisulfit (E223), Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Injektionslösung in Ampullen:
1 Ampulle à 1 ml enthält: 2,1 mg Noradrenalin-Tartrat (= 1 mg
Noradrenalin-Base).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallmedikament. Zur Erhöhung des Blutdrucks bei akuten
hypotensiven Zuständen bei Schock, nach Herzstillstand oder zur
Reanimation. Die Anwendung erfolgt zusammen mit dem Volumenersatz
und zur Unterstützung der weiteren Massnahmen.
Noradrenalin ist ein starker Vasokonstriktor.
Dosierung/Anwendung
Noradrenalin wird per Infusion pumpengesteuert (Perfusor,
Infusionspumpe) appliziert.
Üblicherweise wird zuerst eine Infusionslösung aus 4 ml Noradrenalin
«Bichsel» (= 4 mg Noradrenalin-Base) verdünnt in 1 Liter Glucose 5%
zubereitet. Die Verdünnung mit NaCl 0,9% wird nicht empfohlen. Vor
Anwendung sollte die Korrektheit der Verdünnung sorgfältig geprüft
werden.
Noradrenalin soll in der niedrigst wirksamen Dosis über die kürzest
nötige Zeit gegeben werden.
_Erwachsene:_ Initialdosis 8–12 µg/Minute.
Alternative: 0,5–1 µg/Minute mit Titration nach oben bis zur
Wirkung.
Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 2–4 µg/Minute.
Patienten
mit refraktärem Schock können bis zu 30 µg/Minute benötigen.
Der Blutdruck sollte alle 2 Minuten bis zum Erreichen des gewünschten
Wertes kontrolliert werden, dann alle 5 Minuten während der gesamten
Infusionsdauer. Der Blutdruck soll bis knapp unter den normalen
Blutdruck des Patienten eingestellt werden. Abruptes Absetzen von
Noradrenalin «Bichsel» sollte vermieden werden.
Die Infusion sollte mittels eines Venenkatheters infundiert werden.
_Kinder:_ Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Noradrenalin darf nicht bei Anästhesien, die mit Cyclopropan, oder
halogenierten Hydrocarbon-Anästhetika durchgeführt werden,
ei
                                
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