NOCLAUD 100MG Tableta

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

9476 CILOSTAZOL

Mevcut itibaren:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kodu:

B01AC23

INN (International Adı):

9476 CILOSTAZOL

Doz:

100MG

Farmasötik formu:

Tableta

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

CILOSTAZOL

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0196668 Velikost balení: 28(2X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185513 Velikost balení: 98(7X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196669 Velikost balení: 56(4X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2014-04-02

Bilgilendirme broşürü

Stránka 1 z 7
SP.ZN. SUKLS26198/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Noclaud 100 mg tablety
cilostazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Noclaud a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noclaud
užívat
3.
Jak se přípravek Noclaud užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Noclaud uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
NOCLAUD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Noclaud (cilostazol) patří do skupiny
přípravků nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 3.
Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých
krevních cév a snížení koagulačního účinku
(shlukování) krevních elementů nazývaných krevní destičky v
cévách.
Přípravek Noclaud Vám byl předepsán k léčbě „intermitentní
klaudikace“. Intermitentní klaudikace je
křečovitá bolest v dolních končetinách při chůzi, způsobená
nedostatečným krevním zásobením
dolních končetin. Přípravek Noclaud může prodloužit
vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť
zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách. Cilostazol se
doporučuje pouze pacientům, u nichž po
úpravě životní

Ürün özellikleri

Stránka 1 z 10
SP.ZN. SUKLS26198/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁ
ZEV
PŘÍPRAVKU
NOCLAUD 100 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLO
ŽENÍ
Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, bez zápachu nebo téměř bez
zápachu, bez prasklin, skvrn a cizích látek na povrchu, se
stylizovaným E a kódem 602 vyraženými na
jedné straně a bez znaku na druhé straně. Průměr tablet je asi 8
mm, tablety nejsou vyšší než 3,23 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Noclaud je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou
mohou bez bolesti ujít pacienti
s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a
známky nekrózy periferních tkání
(onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina).
Noclaud je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž
úprava životního stylu (včetně skončení
s kouřením a programů cvičení [pod dohledem]) a další vhodné
intervence nevedly k dostatečnému
zlepšení symptomů intermitentní klaudikace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A Z
PŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně.
Léčba cilostazolem má být zahájena lékařem se zkušenostmi s
léčbou intermitentní klaudikace (viz
také bod 4.4).
Lékař má pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z
důvodu případného ukončení léčby
cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo
nedošlo ke zlepšení symptomů
onemocnění.
Pacienti léčení cilostazolem mají pokračovat v úpravě svého
životního stylu (skončení s kouřením a
cvičení) a ve farmakologických zásazích (jako snižování
hladiny lipidů a antiagregační léčba), aby bylo
sníženo riziko kardiovaskulárních příhod. Cilostazol není
náhradou za takovou léčbu.
U pacientů, jimž jsou podávány léky, které silně inhibují
CYP3A4, např