Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9476 CILOSTAZOL
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
B01AC23
9476 CILOSTAZOL
100MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
CILOSTAZOL
Kód SÚKL: 0196668 Velikost balení: 28(2X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185513 Velikost balení: 98(7X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196669 Velikost balení: 56(4X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-04-02
Stránka 1 z 7 SP.ZN. SUKLS26198/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Noclaud 100 mg tablety cilostazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Noclaud a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noclaud užívat 3. Jak se přípravek Noclaud užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Noclaud uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NOCLAUD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Noclaud (cilostazol) patří do skupiny přípravků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 3. Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých krevních cév a snížení koagulačního účinku (shlukování) krevních elementů nazývaných krevní destičky v cévách. Přípravek Noclaud Vám byl předepsán k léčbě „intermitentní klaudikace“. Intermitentní klaudikace je křečovitá bolest v dolních končetinách při chůzi, způsobená nedostatečným krevním zásobením dolních končetin. Přípravek Noclaud může prodloužit vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách. Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě životní read_full_document
Stránka 1 z 10 SP.ZN. SUKLS26198/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁ ZEV PŘÍPRAVKU NOCLAUD 100 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLO ŽENÍ Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, bez prasklin, skvrn a cizích látek na povrchu, se stylizovaným E a kódem 602 vyraženými na jedné straně a bez znaku na druhé straně. Průměr tablet je asi 8 mm, tablety nejsou vyšší než 3,23 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Noclaud je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a známky nekrózy periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina). Noclaud je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž úprava životního stylu (včetně skončení s kouřením a programů cvičení [pod dohledem]) a další vhodné intervence nevedly k dostatečnému zlepšení symptomů intermitentní klaudikace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A Z PŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Léčba cilostazolem má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou intermitentní klaudikace (viz také bod 4.4). Lékař má pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z důvodu případného ukončení léčby cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo nedošlo ke zlepšení symptomů onemocnění. Pacienti léčení cilostazolem mají pokračovat v úpravě svého životního stylu (skončení s kouřením a cvičení) a ve farmakologických zásazích (jako snižování hladiny lipidů a antiagregační léčba), aby bylo sníženo riziko kardiovaskulárních příhod. Cilostazol není náhradou za takovou léčbu. U pacientů, jimž jsou podávány léky, které silně inhibují CYP3A4, např read_full_document