Nobivac DP Plus

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İsveççe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Mevcut itibaren:

Intervet International B.V.

ATC kodu:

QI07AD03

INN (International Adı):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Terapötik grubu:

Dogs (small)

Terapötik alanı:

Immunologiska ämnen för canidae

Terapötik endikasyonlar:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Yetkilendirme durumu:

auktoriserad

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-09

Bilgilendirme broşürü

14
B.
BIPACKSEDEL
15
BIPACKSEDEL
NOBIVAC DP PLUS, FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION
FÖR HUND (VALPAR)
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DP PLUS, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension för hund (valpar)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos (1 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
Levande, försvagat valpsjukevirus, stam Onderstepoort: 10
5.1
– 10
6.5
TCID
50
*
Levande, rekombinant hundparvovirus, stam 630a: 10
5.1
– 10
6.7
TCID
50
*
* Tissue culture infective dose 50%
Frystorkat pulver: Vitaktigt eller krämfärgat.
Vätska: Klar, färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av valpar från 4 veckors ålder, för att
förhindra kliniska sjukdomstecken och
dödlighet orsakat av infektion med valpsjukevirus och hundparvovirus,
samt för att förhindra
virusutsöndring efter infektion med valpsjukevirus och
hundparvovirus.
Immunitetens insättande:
För valpsjukevirus: 7 dagar.
För hundparvovirus: 3 dagar.
Immunitetens varaktighet:
8 veckor.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket vanliga fall kan en liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt
1 cm diameter) vid
injektionsstället ses under den första veckan efter vaccination.
Svullnaden går ner helt inom några
dagar. I sällsynta fall kan minskad aktivitet förekomma inom 4
timmar efter vaccination.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
16
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000

Ürün özellikleri

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DP PLUS, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension för hund (valpar)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (1 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande, försvagat valpsjukevirus, stam Onderstepoort: 10
5.1
– 10
6.5
TCID
50
*
Levande, rekombinant hundparvovirus, stam 630a: 10
5.1
– 10
6.7
TCID
50
*
* Tissue culture infective dose 50%
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Frystorkat pulver: Vitaktigt eller krämfärgat.
Vätska: Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund (valpar)
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av valpar från 4 veckors ålder, för att
förhindra kliniska sjukdomstecken och
dödlighet orsakat av infektion med valpsjukevirus och hundparvovirus,
samt för att förhindra
virusutsöndring efter infektion med valpsjukevirus och
hundparvovirus.
Immunitetens insättande:
För valpsjukevirus: 7 dagar.
För hundparvovirus: 3 dagar.
Immunitetens varaktighet:
8 veckor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
Måttliga till höga nivåer av maternala antikroppar mot
valpsjukevirus kan minska vaccinets effekt mot
valpsjuka.
Det rekommenderas att valpar vaccineras med detta vaccin vid 6 veckors
ålder. I de fall där det finns
en hög risk för infektion med hundparvovirus och/eller infektion med
valpsjukevirus rekommenderas
att valpar vaccineras tidigare, men inte före 4 veckors ålder.
Rutinmässiga vaccinationer med
3
basvacciner mot valpsjuka, hundparvovirus, infektiös hepatit och
luftvägssjukdom orsakad av
hundadenovirus typ 2 ska ges enligt anvisningarna i
produktinformationen för dessa vacciner.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Hos vissa valpar ka