Nobilis IB 4-91

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İngilizce

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

live attenuated avian infectious bronchitis virus variant strain 4-91

Mevcut itibaren:

Intervet International BV

ATC kodu:

QI01AD07

INN (International Adı):

live attenuated vaccine against avian infectious bronchitis

Terapötik grubu:

Chicken

Terapötik alanı:

IMMUNOLOGICALS FOR AVES

Terapötik endikasyonlar:

Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.

Ürün özeti:

Revision: 13

Yetkilendirme durumu:

Authorised

Yetkilendirme tarihi:

1998-06-08

Bilgilendirme broşürü

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis IB 4-91 liofilizat za suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
UČINKOVINA
Živi, oslabljeni variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine
(IBV) 4-91:

3,6 log
10
EID
50
*
* EID
50
: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki
povzroči okužbo pri 50 %
inokuliranih zarodkov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za suspenzijo
Viale: belkasta/krem obarvana peleta
Vsebniki: belkasti, večinoma okrogle oblike
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov
kužnega bronhitisa, ki ga povzroča
variantni sev IB 4-91.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Vakcinalnivirus se lahko s cepljenih razširi na necepljene
piščance. Poskrbeti je treba, da so cepljeni
piščancih ločeni od necepljenih.
Po cepljenju si umijte in razkužiti roke in opremo, da bi se izognili
širjenju virusa.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Nobilis IB 4-91 je namenjen samo za zaščito piščancev proti
respiratornim znakom bolezni, ki jo
povzroča variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91, in
ga ne smemo uporabljati kot
nadomestilo za druga cepiva, pripravljena iz virusov kužnega
bronhitisa. Cepivo smemo uporabiti le, ko je
3
epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega
bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga
bomo uporabili. Paziti je treba, da variantnega seva ne bi prenesli na
območje, kjer se še ni pojavil.
Paziti je treba, da se vakcinalnivirus ne bi s cepljenih živali
prenesel na fazane.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Pri dajanju s pršilom je tr

Ürün özellikleri

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis IB 4-91 liofilizat za suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
UČINKOVINA
Živi, oslabljeni variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine
(IBV) 4-91:

3,6 log
10
EID
50
*
* EID
50
: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki
povzroči okužbo pri 50 %
inokuliranih zarodkov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za suspenzijo
Viale: belkasta/krem obarvana peleta
Vsebniki: belkasti, večinoma okrogle oblike
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov
kužnega bronhitisa, ki ga povzroča
variantni sev IB 4-91.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Vakcinalnivirus se lahko s cepljenih razširi na necepljene
piščance. Poskrbeti je treba, da so cepljeni
piščancih ločeni od necepljenih.
Po cepljenju si umijte in razkužiti roke in opremo, da bi se izognili
širjenju virusa.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Nobilis IB 4-91 je namenjen samo za zaščito piščancev proti
respiratornim znakom bolezni, ki jo
povzroča variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91, in
ga ne smemo uporabljati kot
nadomestilo za druga cepiva, pripravljena iz virusov kužnega
bronhitisa. Cepivo smemo uporabiti le, ko je
3
epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega
bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga
bomo uporabili. Paziti je treba, da variantnega seva ne bi prenesli na
območje, kjer se še ni pojavil.
Paziti je treba, da se vakcinalnivirus ne bi s cepljenih živali
prenesel na fazane.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Pri dajanju s pršilom je tr