Land: Europäische Union
Sprache: Englisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
live attenuated avian infectious bronchitis virus variant strain 4-91
Intervet International BV
QI01AD07
live attenuated vaccine against avian infectious bronchitis
Chicken
IMMUNOLOGICALS FOR AVES
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
Revision: 13
Authorised
1998-06-08
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis IB 4-91 liofilizat za suspenzijo za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje: UČINKOVINA Živi, oslabljeni variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine (IBV) 4-91: 3,6 log 10 EID 50 * * EID 50 : 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat za suspenzijo Viale: belkasta/krem obarvana peleta Vsebniki: belkasti, večinoma okrogle oblike 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Cepite samo zdrave živali. Vakcinalnivirus se lahko s cepljenih razširi na necepljene piščance. Poskrbeti je treba, da so cepljeni piščancih ločeni od necepljenih. Po cepljenju si umijte in razkužiti roke in opremo, da bi se izognili širjenju virusa. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Nobilis IB 4-91 je namenjen samo za zaščito piščancev proti respiratornim znakom bolezni, ki jo povzroča variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91, in ga ne smemo uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva, pripravljena iz virusov kužnega bronhitisa. Cepivo smemo uporabiti le, ko je 3 epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga bomo uporabili. Paziti je treba, da variantnega seva ne bi prenesli na območje, kjer se še ni pojavil. Paziti je treba, da se vakcinalnivirus ne bi s cepljenih živali prenesel na fazane. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pri dajanju s pršilom je tr Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis IB 4-91 liofilizat za suspenzijo za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje: UČINKOVINA Živi, oslabljeni variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine (IBV) 4-91: 3,6 log 10 EID 50 * * EID 50 : 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat za suspenzijo Viale: belkasta/krem obarvana peleta Vsebniki: belkasti, večinoma okrogle oblike 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Cepite samo zdrave živali. Vakcinalnivirus se lahko s cepljenih razširi na necepljene piščance. Poskrbeti je treba, da so cepljeni piščancih ločeni od necepljenih. Po cepljenju si umijte in razkužiti roke in opremo, da bi se izognili širjenju virusa. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Nobilis IB 4-91 je namenjen samo za zaščito piščancev proti respiratornim znakom bolezni, ki jo povzroča variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91, in ga ne smemo uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva, pripravljena iz virusov kužnega bronhitisa. Cepivo smemo uporabiti le, ko je 3 epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga bomo uporabili. Paziti je treba, da variantnega seva ne bi prenesli na območje, kjer se še ni pojavil. Paziti je treba, da se vakcinalnivirus ne bi s cepljenih živali prenesel na fazane. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pri dajanju s pršilom je tr Lesen Sie das vollständige Dokument