Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
KETOKONAZOL
JOHNSON&JOHNSON
J02AB02
KETOCONAZOLE
Normal
ketoconazole
Pasif
2015-09-29
Sayfa 1 / 8 Nizoral 200 mg Tablet KT KULLANMA TALİMATI NIZORAL TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Ketokonazol. Her bir NIZORAL Tablet, 200 miligram ketokonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, laktoz, polividon, mikrokristalize selüloz, koloid anhidrid silika ve magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NIZORAL_ _’_ _ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NIZORAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NIZORAL’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NIZORAL Tablet, beyaz, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı, çentikli ve bir yüzünde “JANSSEN” diğer yüzünde “K/200” baskısı olan tabletler şeklindedir. NIZORAL Tablet, 10 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • NIZORAL’ in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Ketokonazol mantar hücresi duvarının yapısını bozarak, mantar hücresinin ölümüne yol açar. Mantarlar, içinde yaşadığımız çevrede yaygın olarak bulunan mikro Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 200 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 200 mg ketokonazol içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz 19 mg Yardımcı maddelerin listesi için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı, çentikli ve bir yüzünde “JANSSEN” diğer yüzünde “K/200” baskısı olan tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ciddi hepatik toksisite riski nedeniyle, NIZORAL Tablet yalnızca potansiyel yararlarının potansiyel risklerinden fazla olduğu durumlarda ve diğer etkili antifungal tedavi yöntemleri dikkate alınarak kullanılmalıdır. Endikasyonları: Dermatofitlerin ve/veya mayaların deride, saçlarda ve tırnaklarda neden oldukları yerleşimi ya da yayılımı nedeniyle topikal tedavinin mümkün olmadığı veya derinin derin tabakalarının etkilendiği yada lokal tedavinin etkisiz kaldığı veya flukonazol, terbinafin ve itrakonazole cevap vermeyen yada bunları tolere edemeyen hastalardaki dermotomikoz, onikomikoz, kandida perioniksis, pitriyriasis versikolor, pitriyasis kapitis, pityrosporum follikulitis, kronik mukokutanöz kandidoz gibi enfeksiyonların tedavisinde, sindirim sisteminin maya enfeksiyonlarında, lokal tedaviye cevap vermeyen kronik nüks eden vajinal kandidozda, sistemik fungal enfeksiyonlarda kullanılır. Ketakonazolün merkezi sinir sistemine geçişi iyi olmadığından fungal menenjit tedavisinde oral ketokonazol kullanılmamalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Dermatofitlerin ve/veya mayaların deride, saçlarda ve mukozada neden oldukları, yerleşimi ya da yayılımı nedeniyle topikal tedavinin mümkün olmadığı veya derinin derin tabakalarının etkilendiği enfeksiyonlarda:_ _ Nizoral 200 mg Tablet KÜB Sayfa 1 / 11 UYGULAMA SIKLIĞI Belgenin tamamını okuyun