NIZORAL 200 MG 10 TABLET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

KETOKONAZOL

Disponible desde:

JOHNSON&JOHNSON

Código ATC:

J02AB02

Designación común internacional (DCI):

KETOCONAZOLE

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

ketoconazole

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

2015-09-29

Información para el usuario

 
Sayfa 1 / 8 
Nizoral 200 mg Tablet KT 
KULLANMA TALİMATI 

NIZORAL TABLET 

AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Ketokonazol.  

Her bir NIZORAL Tablet, 200 miligram ketokonazol içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER:_  Mısır nişastası, laktoz,
polividon, mikrokristalize selüloz, koloid 
anhidrid silika ve magnezyum stearat. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  NIZORAL_
_’_
_ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  NIZORAL NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  NIZORAL’ IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

• 
NIZORAL Tablet, beyaz, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı, çentikli ve
bir yüzünde 
“JANSSEN” diğer yüzünde “K/200”
baskısı olan tabletler şeklindedir. 
 NIZORAL 
Tablet, 
10 
tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. 
• 
NIZORAL’ in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi
sistemik antimikotikler 
adı verilen bir ilaç grubuna aittir. 
Ketokonazol mantar hücresi duvarının yapısını bozarak, mantar
hücresinin ölümüne 
yol açar. 
Mantarlar, içinde yaşadığımız çevrede yaygın olarak bulunan
mikro

Ficha técnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
NIZORAL 200 mg Tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir tablet 200 mg ketokonazol içerir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz 
   19 
mg 

Yardımcı maddelerin listesi için, Bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Beyaz, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı, çentikli ve bir yüzünde
“JANSSEN” diğer 
yüzünde “K/200” baskısı olan tablet.  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR 
Ciddi hepatik toksisite riski nedeniyle, NIZORAL Tablet yalnızca
potansiyel 
yararlarının potansiyel risklerinden fazla olduğu durumlarda ve
diğer etkili antifungal 
tedavi yöntemleri dikkate alınarak kullanılmalıdır.  

Endikasyonları: 
Dermatofitlerin ve/veya mayaların deride, saçlarda ve tırnaklarda
neden oldukları 
yerleşimi ya da yayılımı nedeniyle topikal tedavinin mümkün
olmadığı veya derinin 
derin tabakalarının etkilendiği yada lokal tedavinin etkisiz
kaldığı veya flukonazol, 
terbinafin ve itrakonazole cevap vermeyen yada bunları tolere
edemeyen hastalardaki 
dermotomikoz, onikomikoz, kandida perioniksis,
pitriyriasis versikolor, pitriyasis 
kapitis, pityrosporum follikulitis, kronik mukokutanöz
kandidoz gibi enfeksiyonların 
tedavisinde, sindirim sisteminin maya enfeksiyonlarında, lokal
tedaviye cevap 
vermeyen kronik nüks eden vajinal kandidozda, sistemik fungal
enfeksiyonlarda 
kullanılır.  

Ketakonazolün merkezi sinir sistemine geçişi iyi olmadığından
fungal menenjit 
tedavisinde oral ketokonazol kullanılmamalıdır. 

4.2 POZOLOJI 
VE 
UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI 
Dermatofitlerin ve/veya mayaların deride, saçlarda ve mukozada
neden oldukları, 
yerleşimi ya da yayılımı nedeniyle topikal tedavinin mümkün
olmadığı veya derinin 
derin tabakalarının etkilendiği enfeksiyonlarda:_ _
Nizoral 200 mg Tablet KÜB

Sayfa 1 / 11 

UYGULAMA SIKLIĞI