NITRODERM TTS 10, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

glyceryl trinitrate

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01DA02

INN (International Adı):

glyceryl trinitrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

glyceryl dil altı

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİTRODERM TTS 10
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Nitrogliserin (1,2,3-Propanetriol trinitrat) 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Transdermal flaster
Ürün
adında
kullanılan
rakam
(TTS
10),
sistemden
24
saat
içerisinde
salıverilen
nitrogliserinin nominal miktarını (mg olarak) göstermektedir.
NİTRODERM TTS, deriye uygulandıktan sonra, salıverme membranından
sürekli olarak
nitrogliserin
salıverecek
şekilde
hazırlanmış
çok
katlı
düz
bir
sistemdir.
Salıverme
membranı, geçirgenliği yüksek olan derilerde salımı
sınırlandırır. Aktif madde deriye nüfuz
eder ve önerilen uygulama süresince, nispeten sabit
konsantrasyonlarda direkt olarak
sistemik dolaşıma geçer.
NİTRODERM TTS’nin farmasötik formları
Nitrogliserin miktarı
50 mg
Temas yüzeyi
20 cm
2
Yazılar
CG
(sırtında)
DPD
Salıverme tabakasının rengi
Beyazımsı-sarımsı
Her sistemde geri kalan nitrogliserin ilaç rezervuarı görevini
görür ve normal kullanım
esnasında salıverilmez. Örneğin, 12 saat sonra başlangıçtaki
nitrogliserin miktarının %10’u
sistemden salıverilmiş olacaktır. Nitrogliserin NİTRODERM TTS den
cm
2
başına sabit bir
oranda salıverildiğinden, uygulanan doz ilacın salıverildiği
alanın yüzölçümüyle orantılıdır.
_In _
_vivo_
olarak
nitrogliserin
salıverilmesinin
nominal
hızı,
saatte
yaklaşık
20-25
mikrogram/cm
2
’dir. NİTRODERM TTS bileşiminin kesit diyagramı aşağıdaki
şekilde
görülmektedir:
2 / 12
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANJINA PEKTORIS :
Tek başına veya beta adrenoreseptör-blokerleri ile ve/veya kalsiyum
kanal antagonistleri gibi diğer antianjinal ilaçlar ile birlikte
kullanılır.
KONJESTIF KALP YETMEZLIĞI
:
Dijital veya diğer pozitif-inotrop ilaçlar ve diüretikler ile
geleneksel tedaviye yeterli cevap vermeyen hastalarda ek tedavi olarak
kullanılır.
FLEBITIN VE EKSTRAVAZ

Ürün özellikleri

1/7
KULLANMA TALİMATI
NİTRODERM TTS 10
DERI ÜZERINE YAPIŞTIRILARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 20 cm
2
ciltten geçişli bant 50 mg nitrogliserin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Silikon
yağı
360,
aerosil
200,
etilenvinilasetat
kopolimeri,
medikal yapıştırıcı CH 15, polietilen tereftalat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİTRODERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NİTRODERM TTS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NİTRODERM TTS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NİTRODERM TTS’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİTRODERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
NİTRODERM TTS, her bir 20 cm
2
deriden geçişli bant 50 mg nitrogliserin içerir.
Ürün
adında
kullanılan
rakam
(TTS
10),
sistemden
24
saat
içerisinde
salıverilen
nitrogliserinin gerçek miktarını (mg olarak) göstermektedir.
NİTRODERM TTS; 5 ve 30 saşe içeren kutularda takdim edilmektedir.
NİTRODERM TTS kan damarlarını genişleten, nitratlar olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
Bu ilaç kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya
çıkan göğüs ağrısı (anjina)
ataklarını
önlemek
ya
da
sıklıklarını
azaltmak
için
kullanılır.
NİTRODERM
TTS
kan
damarlarını
genişletmek
ve
böylelikle
de
kalbin
fonksiyon