Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glyceryl trinitrate
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01DA02
glyceryl trinitrate
Normal
glyceryl dil altı
Aktif
2017-06-12
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİTRODERM TTS 10 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Nitrogliserin (1,2,3-Propanetriol trinitrat) 50 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Transdermal flaster Ürün adında kullanılan rakam (TTS 10), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin nominal miktarını (mg olarak) göstermektedir. NİTRODERM TTS, deriye uygulandıktan sonra, salıverme membranından sürekli olarak nitrogliserin salıverecek şekilde hazırlanmış çok katlı düz bir sistemdir. Salıverme membranı, geçirgenliği yüksek olan derilerde salımı sınırlandırır. Aktif madde deriye nüfuz eder ve önerilen uygulama süresince, nispeten sabit konsantrasyonlarda direkt olarak sistemik dolaşıma geçer. NİTRODERM TTS’nin farmasötik formları Nitrogliserin miktarı 50 mg Temas yüzeyi 20 cm 2 Yazılar CG (sırtında) DPD Salıverme tabakasının rengi Beyazımsı-sarımsı Her sistemde geri kalan nitrogliserin ilaç rezervuarı görevini görür ve normal kullanım esnasında salıverilmez. Örneğin, 12 saat sonra başlangıçtaki nitrogliserin miktarının %10’u sistemden salıverilmiş olacaktır. Nitrogliserin NİTRODERM TTS den cm 2 başına sabit bir oranda salıverildiğinden, uygulanan doz ilacın salıverildiği alanın yüzölçümüyle orantılıdır. _In _ _vivo_ olarak nitrogliserin salıverilmesinin nominal hızı, saatte yaklaşık 20-25 mikrogram/cm 2 ’dir. NİTRODERM TTS bileşiminin kesit diyagramı aşağıdaki şekilde görülmektedir: 2 / 12 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANJINA PEKTORIS : Tek başına veya beta adrenoreseptör-blokerleri ile ve/veya kalsiyum kanal antagonistleri gibi diğer antianjinal ilaçlar ile birlikte kullanılır. KONJESTIF KALP YETMEZLIĞI : Dijital veya diğer pozitif-inotrop ilaçlar ve diüretikler ile geleneksel tedaviye yeterli cevap vermeyen hastalarda ek tedavi olarak kullanılır. FLEBITIN VE EKSTRAVAZ Pročitajte cijeli dokument
1/7 KULLANMA TALİMATI NİTRODERM TTS 10 DERI ÜZERINE YAPIŞTIRILARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir 20 cm 2 ciltten geçişli bant 50 mg nitrogliserin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Silikon yağı 360, aerosil 200, etilenvinilasetat kopolimeri, medikal yapıştırıcı CH 15, polietilen tereftalat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NİTRODERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NİTRODERM TTS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NİTRODERM TTS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NİTRODERM TTS’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİTRODERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? NİTRODERM TTS, her bir 20 cm 2 deriden geçişli bant 50 mg nitrogliserin içerir. Ürün adında kullanılan rakam (TTS 10), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin gerçek miktarını (mg olarak) göstermektedir. NİTRODERM TTS; 5 ve 30 saşe içeren kutularda takdim edilmektedir. NİTRODERM TTS kan damarlarını genişleten, nitratlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) ataklarını önlemek ya da sıklıklarını azaltmak için kullanılır. NİTRODERM TTS kan damarlarını genişletmek ve böylelikle de kalbin fonksiyon Pročitajte cijeli dokument