Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
OMEGA PHARMA a.s., Česká republika
N07BA01
perorálne použitie
gum med 4x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 10x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Nikotín
gum med 4x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 10x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 100x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 200x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 4x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 10x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 30x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 100x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 200x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-06-22
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/06550-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NIQUITIN FRESHMINT 2 MG LIEČIVÉ ŽUVAČKY NIQUITIN FRESHMINT 4 MG LIEČIVÉ ŽUVAČKY nikotín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal zdravotnícky pracovník. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka napr. lekára, zdravotnú sestru, poradcu na odvykanie od fajčenia alebo na lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak nebudete schopný odvyknúť si od fajčenia do 9 mesiacov liečby NiQuitin Freshmint 2 mg liečivými žuvačkami alebo NiQuitin Freshmint 4 mg liečivými žuvačkami, musíte sa obrátiť na lekára. - V celej písomnej informácii sa NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvačky a NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky uvádzajú pod skráteným názvom NiQuitin Freshmint. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je NiQuitin Freshmint a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NiQuitin Freshmint 3. Ako používať NiQuitin Freshmint 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať NiQuitin Freshmint 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NIQUITIN FRESHMINT A NA ČO SA POUŽÍVA NiQuitin Freshmint sa používa na podporu odvykania od fajčenia. Tento spôsob liečby sa nazýva náhradná liečba nikotínom alebo NLN. Práve nikotín obsiahnutý v cigaretách u vás môže vyvolať fyzickú závislosť od cigariet. NiQuitin Freshmint vám pomôže prestať fajčiť tak, ž Belgenin tamamını okuyun
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2019/04126-PRE Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/05551-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá žuvačka obsahuje 4 mg nikotínu (čo zodpovedá 28,40 mg nikotínrezinátu). Pomocné látky so známym účinkom: Butylhydroxytoluén (E321) 0,4266 mg/jedna žuvačka Sorbitol (E420) 137,55 mg/jedna žuvačka Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Liečivá žuvačka Sivobiela žuvačka v tvare obdĺžnikového vankúšika s rozmerom približne 20 x 12 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE NiQuitin Freshmint je určený na liečbu tabakovej závislosti zmierňovaním abstinenčných príznakov z vynechania nikotínu, vrátane túžby po nikotíne, pri odvykaní od fajčenia (pozri časť 5.1). Cieľom liečby je trvalé odvyknutie od užívania tabaku. NiQuitin Freshmint je najvhodnejšie používať súčasne s programom behaviorálnej podpory. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Počas liečby žuvačkami NiQuitin Freshmint majú používatelia vyvinúť maxinálne úsilie na to, aby úplne prestali fajčiť. _Dospelí (vo veku 18_ _ rokov a _ _starší)_ _ _ Žuvačky NiQuitin Freshmint 4 mg sú vhodné pre fajčiarov, ktorí denne vyfajčia viac ako 20 cigariet. Behaviorálna terapia, poradenstvo a podpora zvyčajne zlepšujú úspešnosť pri odvykaní od fajčenia. Začiatočná dávka sa má určiť individuálne na základe pacientovej závislosti od nikotínu. Jedna žuvačka NiQuitin Freshmint sa má žuvať podľa pokynov vždy, keď sa objaví nutkanie fajčiť, aby sa udržiavala úplná abstinencia fajčenia. Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2019/04126-PRE Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/05551-Z1B 2 Každý deň sa má použiť dostatočný počet žuvačiek, zvyčajne 8 - 12, najviac 15. Dĺžka trvania liečb Belgenin tamamını okuyun