NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

gum med 4x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 10x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

87 - VARIA I

Θεραπευτική περιοχή:

Nikotín

Περίληψη προϊόντος:

gum med 4x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 10x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 100x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 200x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 4x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 10x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 30x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 100x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 200x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/06550-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NIQUITIN FRESHMINT 2 MG LIEČIVÉ ŽUVAČKY
NIQUITIN FRESHMINT 4 MG LIEČIVÉ ŽUVAČKY
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
zdravotnícky pracovník.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na zdravotníckeho
pracovníka napr. lekára, zdravotnú
sestru, poradcu na odvykanie od fajčenia alebo na lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho zdravotníckeho pracovníka.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak nebudete schopný odvyknúť si od fajčenia do 9 mesiacov liečby
NiQuitin Freshmint 2 mg
liečivými žuvačkami alebo NiQuitin Freshmint 4 mg liečivými
žuvačkami, musíte sa obrátiť na lekára.
-
V celej písomnej informácii sa NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé
žuvačky a NiQuitin Freshmint 4 mg
liečivé žuvačky uvádzajú pod skráteným názvom NiQuitin
Freshmint.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je NiQuitin Freshmint a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NiQuitin Freshmint
3.
Ako používať NiQuitin Freshmint
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NiQuitin Freshmint
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NIQUITIN FRESHMINT A NA ČO SA POUŽÍVA
NiQuitin Freshmint sa používa na podporu odvykania od fajčenia.
Tento spôsob liečby sa nazýva náhradná
liečba nikotínom alebo NLN.
Práve nikotín obsiahnutý v cigaretách u vás môže vyvolať
fyzickú závislosť od cigariet.

NiQuitin Freshmint vám pomôže prestať fajčiť tak, ž

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2019/04126-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/05551-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvačka obsahuje 4 mg nikotínu (čo zodpovedá 28,40 mg
nikotínrezinátu).
Pomocné látky so známym účinkom:
Butylhydroxytoluén (E321) 0,4266 mg/jedna žuvačka
Sorbitol (E420) 137,55 mg/jedna žuvačka
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá žuvačka
Sivobiela žuvačka v tvare obdĺžnikového vankúšika s rozmerom
približne 20 x 12 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NiQuitin Freshmint je určený na liečbu tabakovej závislosti
zmierňovaním abstinenčných príznakov
z vynechania nikotínu, vrátane túžby po nikotíne, pri odvykaní
od fajčenia (pozri časť 5.1). Cieľom liečby je
trvalé odvyknutie od užívania tabaku.
NiQuitin Freshmint je najvhodnejšie používať súčasne s programom
behaviorálnej podpory.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Počas liečby žuvačkami NiQuitin Freshmint majú používatelia
vyvinúť maxinálne úsilie na to, aby úplne
prestali fajčiť.
_Dospelí (vo veku 18_
_ rokov a _
_starší)_
_ _
Žuvačky NiQuitin Freshmint 4 mg sú vhodné pre fajčiarov, ktorí
denne vyfajčia viac ako 20 cigariet.
Behaviorálna terapia, poradenstvo a podpora zvyčajne zlepšujú
úspešnosť pri odvykaní od fajčenia.
Začiatočná dávka sa má určiť individuálne na základe
pacientovej závislosti od nikotínu.
Jedna žuvačka NiQuitin Freshmint sa má žuvať podľa pokynov
vždy, keď sa objaví nutkanie fajčiť, aby sa
udržiavala úplná abstinencia fajčenia.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2019/04126-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/05551-Z1B
2
Každý deň sa má použiť dostatočný počet žuvačiek, zvyčajne
8 - 12, najviac 15.
Dĺžka trvania liečb