Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio nitroprusido dihidratas
UCB Pharma GmbH
C02DD01
Sodium nitroprusido dihydrate
60 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Nitroprusside
Išregistruotas
2001-04-11
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS nipruss 60 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje ampulėje yra 60 mg natrio nitroprusido dihidrato (tai atitinka 52,75 mg bevandenio natrio nitroprusido). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Liofilizuoti milteliai yra šviesiai rausvi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipertenzinės krizės gydymas. Kontroliuojamos hipotenzijos sukėlimas bendrosios anestezijos metu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS nipruss reikia pradėti lašinti lėtai. Hipotenzinis jo poveikis pasireiškia tuoj pat ir, nutraukus infuziją, šis poveikis greitai silpnėja, kadangi vaistinio preparato pusinės eliminacijos laikas yra labai trumpas. Dozės nustatymo fazės metu dozę reikia didinti kruopščiai, kas 1 – 2 min. matuojant kraujospūdį. Infuziją reikia baigti palaipsniui mažinant lašinimo greitį. Prieš pradedant gydyti nipruss ir gydymo juo metu, reikia atidžiai įvertinti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų, galinčių mažinti kraujospūdį, poveikį. _Suaugusiems žmonėms_ Hipertenzinės krizės gydymas Pacientams, nevartojantiems kitų antihipertenzinių preparatų, pradinė dozė yra nuo 0,3 iki 1,5 µg/kg per minutę, kuri atidžiai stebint pamažu didinama, kol pasiekiamas norimas kraujospūdžio sumažėjimas. Vidutinė reikiama dozė palaikyti kraujospūdį kuris būtų nuo 30 iki 40 % mažesnis nei diastolinis kraujospūdis prieš pradedant gydymą, yra 3 µg/kg per minutę ir paprastai vidutinė dozė svyruoja nuo 0,5 iki 6 mikrogramų/kg per minutę. Maksimalus rekomenduojamas greitis yra 8-10 µg/kg per minutę; trukmė turi būti ne ilgesnė nei 10 minučių, ir jei nėra atsako, po 10 minučių infuziją nutraukti. Esant atsakui, natrio nitroprusidas turi būti skiriamas tik kelias valandas, norint išvengti toksinio cianidų poveikio. Pacientams, vartojantiems kitų antihipertenzinių p Belgenin tamamını okuyun