nipruss

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Natrio nitroprusido dihidratas

Tersedia dari:

UCB Pharma GmbH

Kode ATC:

C02DD01

INN (Nama Internasional):

Sodium nitroprusido dihydrate

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

milteliai infuziniam tirpalui

Rute administrasi :

leisti į veną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Nitroprusside

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2001-04-11

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
nipruss 60 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje yra 60 mg natrio nitroprusido dihidrato (tai
atitinka 52,75 mg bevandenio natrio
nitroprusido).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Liofilizuoti milteliai yra šviesiai rausvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipertenzinės krizės gydymas.
Kontroliuojamos hipotenzijos sukėlimas bendrosios anestezijos metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
nipruss reikia pradėti lašinti lėtai. Hipotenzinis jo poveikis
pasireiškia tuoj pat ir, nutraukus infuziją,
šis poveikis greitai silpnėja, kadangi vaistinio preparato pusinės
eliminacijos laikas yra labai trumpas.
Dozės nustatymo fazės metu dozę reikia didinti kruopščiai, kas 1
– 2 min. matuojant kraujospūdį.
Infuziją reikia baigti palaipsniui mažinant lašinimo greitį.
Prieš pradedant gydyti nipruss ir gydymo
juo metu, reikia atidžiai įvertinti kitų kartu vartojamų
vaistinių preparatų, galinčių mažinti
kraujospūdį, poveikį.
_Suaugusiems žmonėms_
Hipertenzinės krizės gydymas
Pacientams, nevartojantiems kitų antihipertenzinių preparatų,
pradinė dozė yra nuo 0,3 iki 1,5 µg/kg
per minutę, kuri atidžiai stebint pamažu didinama, kol pasiekiamas
norimas kraujospūdžio
sumažėjimas.
Vidutinė reikiama dozė palaikyti kraujospūdį kuris būtų nuo 30
iki 40 % mažesnis nei diastolinis
kraujospūdis prieš pradedant gydymą, yra 3 µg/kg per minutę ir
paprastai vidutinė dozė svyruoja nuo
0,5 iki 6 mikrogramų/kg per minutę.
Maksimalus rekomenduojamas greitis yra 8-10 µg/kg per minutę;
trukmė turi būti ne ilgesnė nei 10
minučių, ir jei nėra atsako, po 10 minučių infuziją nutraukti.
Esant atsakui, natrio nitroprusidas turi būti skiriamas tik kelias
valandas, norint išvengti toksinio
cianidų poveikio.
Pacientams, vartojantiems kitų antihipertenzinių p