Nifencol 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

FLORFENICOL

Mevcut itibaren:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC kodu:

QJ01BA90

INN (International Adı):

FLORFENICOL

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

FLORFENICOL 300 mg/ml,

Uygulama yolu:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik grubu:

Runderen; Varkens

Terapötik alanı:

Florfenicol

Ürün özeti:

Wachttermijn: Runderen Vlees 30 dagen; Runderen Vlees 44 dagen; Varkens Vlees 18 dagen

Yetkilendirme durumu:

IE/V/0374/001

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-16

Ürün özellikleri

BD/2023/REG NL 122073/zaak 1040159
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 122073/zaak 1040159
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nifencol 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300 mg
HULPSTOFFEN:
N-methylpyrrolidonum 250 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
RUNDEREN:
Metafylactische en therapeutische behandeling van infecties van de
luchtwegen bij runderen veroorzaakt
door
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella multocida_
die gevoelig zijn voor
florfenicol. Voordat metafylactisch behandeld wordt, dient
aanwezigheid van de ziekte in de kudde
aangetoond te zijn.
VARKENS:
Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen bij
varkens, veroorzaakt door stammen
van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Pasteurella multocida_
die gevoelig zijn voor florfenicol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen fokstieren en beren bestemd voor de
fokkerij.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor florfenicol of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 122073/zaak 1040159
3 / 20
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Dit diergeneesmiddel bevat geen conserveringsmiddelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau)
epidemiologische
informatie
over
de
gevoeligheid
van
de
betreffende
bacteriën.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen d