Nifencol 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FLORFENICOL

Boleh didapati daripada:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Antarabangsa):

FLORFENICOL

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

FLORFENICOL 300 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Runderen; Varkens

Kawasan terapeutik:

Florfenicol

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Runderen Vlees 30 dagen; Runderen Vlees 44 dagen; Varkens Vlees 18 dagen

Status kebenaran:

IE/V/0374/001

Tarikh kebenaran:

2018-04-16

Ciri produk

BD/2023/REG NL 122073/zaak 1040159
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 122073/zaak 1040159
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nifencol 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300 mg
HULPSTOFFEN:
N-methylpyrrolidonum 250 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
RUNDEREN:
Metafylactische en therapeutische behandeling van infecties van de
luchtwegen bij runderen veroorzaakt
door
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella multocida_
die gevoelig zijn voor
florfenicol. Voordat metafylactisch behandeld wordt, dient
aanwezigheid van de ziekte in de kudde
aangetoond te zijn.
VARKENS:
Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen bij
varkens, veroorzaakt door stammen
van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Pasteurella multocida_
die gevoelig zijn voor florfenicol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen fokstieren en beren bestemd voor de
fokkerij.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor florfenicol of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 122073/zaak 1040159
3 / 20
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Dit diergeneesmiddel bevat geen conserveringsmiddelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau)
epidemiologische
informatie
over
de
gevoeligheid
van
de
betreffende
bacteriën.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen d