NIDICARD 10 MG KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nifedipin

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C08CA05

INN (International Adı):

Adalat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

nifedipin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
NİDİCARD 10 MG YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 10 mg nifedipin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polietilen glikol 400, nane esansı, sakarin sodyum, jelatin (sığır
kaynaklı), gliserol, metilparahidroksi benzoat sodyum, titanyum
dioksit (E171), sunset
yellow (E110) ve deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TA
LI
MAT
I
NDA:
_1. NİDİCARD NEDIR VE NE IÇIN KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R?_
_2. NİDİCARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN_
_L_
_ER_
_3. NİDİCARD NASIL KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R?_
_4. OLASI YAN ETKILER NE_
_L_
_ERD_
_I_
_R?_
_5. NİDİCARD’IN SAK_
_L_
_ANMAS_
_I_
_ _
_BA_ş_LIKLARI YER A_
_L_
_MAK_
_T_
_AD_
_I_
_R. _
1. NİDİCARD NEDIR VE NE IÇIN KU
LL
AN
ILI
R?
NİDİCARD,
etkin madde olarak 10 mg nifedipin içerir.
NİDİCARD’ın etkin maddesi olan nifedipin, kalsiyum antagonistleri
adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir.
2
NİDİCARD, 30 kapsüllük ambalajlarda bulunur. Yumuşak kapsüller,
İçerisinde sarı yağlı,
nane kokulu likid bulunan turuncu renkli, opak, oblong yumuşak
kapsüllerdir.
NİDİCARD,
angina
(göğüs
ağrısı)
veya
el
ve
ayak
parmaklarında
renk
değişimine
(genellikle beyazlaşma) neden olan Raynaud fenomeni tedavisinde
kullanılır.
Angina: NİDİCARD kalbi besleyen atardamarları rahatlatır ve
genişletir. Bu kalbe daha
fazla kan v

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİDİCARD 10 mg yumuşak kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nifedipin
10.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Metilparahidroksibenzoat sodyum
1.20 mg
Gün batımı sarısı (E110)
0.10 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül.
İçerisinde sarı
yağlı, nane kokulu likid bulunan turuncu renkli, opak, oblong
yumuşak
kapsüller
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİDİCARD,
-
Vazospastik anjina,
-
Kronik stabil anjina pektoris profilaksisi,
-
Raynaud fenomeni tedavisi ve esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
Esansiyel hipertansiyonu ya da kronik stabil anjina pektorisi olan ve
hızlı salımlı nifedipin
(NİDİCARD
kapsül)
ile
tedavi
edilen
hastalar
için
doza
bağlı
olarak
kardiyovasküler
komplikasyon (örn. miyokard enfarktüsü) ve mortalite riski
artışı ortaya çıkabilir. Bu nedenle
NİDİCARD kapsül esansiyel hipertansiyon ya da kronik stabil anjina
pektorisi olan hastaların
tedavisinde yalnızca başka tedaviler uygun olmadığında
kullanılmalıdır. Koroner Arter
Hastalığı olan hastalarda tek başına kullanımdan
kaçınılmalıdır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Maksimum günlük doz 60 mg’dır. Önerilen başlangıç dozu 8 saat
ara ile uygulanan 5 mg
olup, yanıta göre en fazla 8 saat ara ile 20 mg olacak şekilde doz
titrasyonu uygulanır. CYP
3A4 inhibitörleri ya da CYP 3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı
kullanım nifedipin dozunun
ayarlanması
ya
da
tamamen
kesilmesinin
önerilmesine
yol
açabilir
(Bkz.
Bölüm
4.5).
Tedaviye süresiz olarak devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
NİDİCARD kapsüller yemeklerle birlikte veya yemeklerden bağımsız
olarak bir miktar sıvı
ile yutulmalıdır.
NİDİCARD kapsüllerin greyfurt suyu ile birlikte alımından
kaçınılmalıdır (bkz. “Diğer tıbbi
ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim bi�