Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nifedipin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
C08CA05
Adalat
Normal
nifedipin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TAL İ MATI NİDİCARD 10 MG YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 10 mg nifedipin içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Polietilen glikol 400, nane esansı, sakarin sodyum, jelatin (sığır kaynaklı), gliserol, metilparahidroksi benzoat sodyum, titanyum dioksit (E171), sunset yellow (E110) ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TA LI MAT I NDA: _1. NİDİCARD NEDIR VE NE IÇIN KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R?_ _2. NİDİCARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN_ _L_ _ER_ _3. NİDİCARD NASIL KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R?_ _4. OLASI YAN ETKILER NE_ _L_ _ERD_ _I_ _R?_ _5. NİDİCARD’IN SAK_ _L_ _ANMAS_ _I_ _ _ _BA_ş_LIKLARI YER A_ _L_ _MAK_ _T_ _AD_ _I_ _R. _ 1. NİDİCARD NEDIR VE NE IÇIN KU LL AN ILI R? NİDİCARD, etkin madde olarak 10 mg nifedipin içerir. NİDİCARD’ın etkin maddesi olan nifedipin, kalsiyum antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. 2 NİDİCARD, 30 kapsüllük ambalajlarda bulunur. Yumuşak kapsüller, İçerisinde sarı yağlı, nane kokulu likid bulunan turuncu renkli, opak, oblong yumuşak kapsüllerdir. NİDİCARD, angina (göğüs ağrısı) veya el ve ayak parmaklarında renk değişimine (genellikle beyazlaşma) neden olan Raynaud fenomeni tedavisinde kullanılır. Angina: NİDİCARD kalbi besleyen atardamarları rahatlatır ve genişletir. Bu kalbe daha fazla kan v Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİDİCARD 10 mg yumuşak kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nifedipin 10.00 mg YARDIMCI MADDELER: Metilparahidroksibenzoat sodyum 1.20 mg Gün batımı sarısı (E110) 0.10 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yumuşak kapsül. İçerisinde sarı yağlı, nane kokulu likid bulunan turuncu renkli, opak, oblong yumuşak kapsüller 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NİDİCARD, - Vazospastik anjina, - Kronik stabil anjina pektoris profilaksisi, - Raynaud fenomeni tedavisi ve esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. Esansiyel hipertansiyonu ya da kronik stabil anjina pektorisi olan ve hızlı salımlı nifedipin (NİDİCARD kapsül) ile tedavi edilen hastalar için doza bağlı olarak kardiyovasküler komplikasyon (örn. miyokard enfarktüsü) ve mortalite riski artışı ortaya çıkabilir. Bu nedenle NİDİCARD kapsül esansiyel hipertansiyon ya da kronik stabil anjina pektorisi olan hastaların tedavisinde yalnızca başka tedaviler uygun olmadığında kullanılmalıdır. Koroner Arter Hastalığı olan hastalarda tek başına kullanımdan kaçınılmalıdır. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Maksimum günlük doz 60 mg’dır. Önerilen başlangıç dozu 8 saat ara ile uygulanan 5 mg olup, yanıta göre en fazla 8 saat ara ile 20 mg olacak şekilde doz titrasyonu uygulanır. CYP 3A4 inhibitörleri ya da CYP 3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı kullanım nifedipin dozunun ayarlanması ya da tamamen kesilmesinin önerilmesine yol açabilir (Bkz. Bölüm 4.5). Tedaviye süresiz olarak devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece oral yoldan kullanım içindir. NİDİCARD kapsüller yemeklerle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. NİDİCARD kapsüllerin greyfurt suyu ile birlikte alımından kaçınılmalıdır (bkz. “Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim bi Aqra d-dokument sħiħ