NİMBEX 10 MG/5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cisatrakuryum

Mevcut itibaren:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M03AC11 

INN (International Adı):

tramadol

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NİMBEX
TM 10 MG /5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
5
ml’lik
ampulde,
10
mg
sisatrakuryuma
eşdeğer
13.4
mg
sisatrakuryum besilat içerir. Her bir ml çözeltide, 2 mg
sisatrakuryum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
pH ayarı için benzen sülfonik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİMBEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİMBEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİMBEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİMBEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİMBEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİMBEX, damar içine uygulanan orta etki süreli, kas gevşetici bir
ilaçtır.
NİMBEX, steril çözelti içeren 5 adet 5 mL’lik ampuller
halindedir.
NİMBEX
cerrahi
işlemler,
diğer
uygulamalar
sırasında
ve
yoğun
bakımda
kullanılır.
NİMBEX kardiyak cerrahiyi de içine alan cerrahi girişimlerde
kullanılır. Genel anesteziye ek
olarak veya yoğun bakım ünitelerinde sakinleştirici olarak,
iskelet kaslarını gevşetmek ve
2
soluk borusuna tüp yerleştirilmesini ve mekanik hava alış-verişi
kolaylaştırmakta kullanılır.
NİMBEX antimikrobiyal koruyucu taşımaz ve tek bir hasta kullanımı
içindir.
2. NİMBEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİMBEX’I

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMBEX
TM
10 mg /5 ml Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 5 ml’lik ampulde;
Sisatrakuryum...............10 mg
(10 mg sisatrakuryuma eşdeğer 13.4 mg sisatrakuryum besilat)
Her 1 ml çözelti;
Sisatrakuryum...............2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Steril çözelti
Renksiz berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİMBEX,
intravenöz
olarak
uygulanan
orta
etki
süreli,
non-depolarizan
nöromüsküler
blokördür. NİMBEX’in cerrahi, diğer uygulamalar sırasında ve
yoğun bakımda kullanımı
endikedir.
NİMBEX’in
kardiyak
cerrahiyi
de
içine
alan
cerrahi
girişimlerde
kullanımı
endikedir. Genel anesteziye ek olarak veya yoğun bakım ünitelerinde
sedasyon için, iskelet
kaslarını
gevşetmek
ve
trakeal
entübasyonu
ve
mekanik
ventilasyonu
kolaylaştırmakta
kullanılır. NİMBEX antimikrobiyal koruyucu taşımaz ve tek bir
hasta kullanımı içindir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_İntravenöz bolus enjektabl şeklinde kullanımı _
Erişkinler;
Trakeal entübasyon; NİMBEX’in erişkinler için önerilen
entübasyon dozu 5-10 saniyede hızlı
olarak 0.15 mg/kg’dır. Bu doz, enjeksiyonu takiben 120 saniye
içinde trakeal entübasyon için
2
iyi veya mükemmel koşullar oluşturur. Yüksek dozlar
nöromüsküler blokun oluşma süresini
kısaltır. Tablo 1, NİMBEX’in sağlıklı erişkinlere opioid veya
propofol anestezisi sırasında
0.1-0.4 mg/kg dozlarında uygulandığında ortalama farmakodinamik
verilerini özetlemektedir.
Tablo 1: Sisatrakuryum Doz Aralığını Takiben Ortalama
Farmakokinetik Verileri
Başlangıç
NİMBEX
dozu
(mg/kg)
Uygulanan
anestetik
%90
T1a
supresyona
ulaşma süresi
(dakika)
Maks.
T1a
supresyona
ulaşma
süresi
(dakika)
%25
spontan
T1a
düzelme süresi
(dakika)
0.1
0.15
Opioid
Propofol
3.4
2.6
4.8
3.5
45
55
0.2
0.4
Opi