Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cisatrakuryum
VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.
M03AC11
tramadol
2018-12-03
1 KULLANMA TALİMATI NİMBEX TM 10 MG /5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ _ _ETKIN _ _MADDE:_ Her bir 5 ml’lik ampulde, 10 mg sisatrakuryuma eşdeğer 13.4 mg sisatrakuryum besilat içerir. Her bir ml çözeltide, 2 mg sisatrakuryum içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ pH ayarı için benzen sülfonik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NİMBEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NİMBEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NİMBEX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NİMBEX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİMBEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NİMBEX, damar içine uygulanan orta etki süreli, kas gevşetici bir ilaçtır. NİMBEX, steril çözelti içeren 5 adet 5 mL’lik ampuller halindedir. NİMBEX cerrahi işlemler, diğer uygulamalar sırasında ve yoğun bakımda kullanılır. NİMBEX kardiyak cerrahiyi de içine alan cerrahi girişimlerde kullanılır. Genel anesteziye ek olarak veya yoğun bakım ünitelerinde sakinleştirici olarak, iskelet kaslarını gevşetmek ve 2 soluk borusuna tüp yerleştirilmesini ve mekanik hava alış-verişi kolaylaştırmakta kullanılır. NİMBEX antimikrobiyal koruyucu taşımaz ve tek bir hasta kullanımı içindir. 2. NİMBEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NİMBEX’I Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMBEX TM 10 mg /5 ml Enjeksiyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 5 ml’lik ampulde; Sisatrakuryum...............10 mg (10 mg sisatrakuryuma eşdeğer 13.4 mg sisatrakuryum besilat) Her 1 ml çözelti; Sisatrakuryum...............2 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul Steril çözelti Renksiz berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NİMBEX, intravenöz olarak uygulanan orta etki süreli, non-depolarizan nöromüsküler blokördür. NİMBEX’in cerrahi, diğer uygulamalar sırasında ve yoğun bakımda kullanımı endikedir. NİMBEX’in kardiyak cerrahiyi de içine alan cerrahi girişimlerde kullanımı endikedir. Genel anesteziye ek olarak veya yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için, iskelet kaslarını gevşetmek ve trakeal entübasyonu ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmakta kullanılır. NİMBEX antimikrobiyal koruyucu taşımaz ve tek bir hasta kullanımı içindir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _İntravenöz bolus enjektabl şeklinde kullanımı _ Erişkinler; Trakeal entübasyon; NİMBEX’in erişkinler için önerilen entübasyon dozu 5-10 saniyede hızlı olarak 0.15 mg/kg’dır. Bu doz, enjeksiyonu takiben 120 saniye içinde trakeal entübasyon için 2 iyi veya mükemmel koşullar oluşturur. Yüksek dozlar nöromüsküler blokun oluşma süresini kısaltır. Tablo 1, NİMBEX’in sağlıklı erişkinlere opioid veya propofol anestezisi sırasında 0.1-0.4 mg/kg dozlarında uygulandığında ortalama farmakodinamik verilerini özetlemektedir. Tablo 1: Sisatrakuryum Doz Aralığını Takiben Ortalama Farmakokinetik Verileri Başlangıç NİMBEX dozu (mg/kg) Uygulanan anestetik %90 T1a supresyona ulaşma süresi (dakika) Maks. T1a supresyona ulaşma süresi (dakika) %25 spontan T1a düzelme süresi (dakika) 0.1 0.15 Opioid Propofol 3.4 2.6 4.8 3.5 45 55 0.2 0.4 Opi Lugege kogu dokumenti