NEXPLANON 68 MG IMPLANT, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etonogestrel

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G03AC08

INN (International Adı):

etonogestrel

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2002-09-13

Bilgilendirme broşürü

1/22
KULLANMA TALİMATI
NEXPLANON 68 MG IMPLANT
CILT ALTI KULLANIM IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Etonogestrel 68 mg
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Etilen
vinilasetat
kopolimer
(%28
vinil
asetat),
baryum
sülfat,
magnezyum stearat, etilen vinilasetat kopolimer (%15 vinil asetat)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEXPLANON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEXPLANON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER? _
_3. NEXPLANON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEXPLANON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEXPLANON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEXPLANON
tek
kullanımlık
uygulama
cihazına
(aplikatör)
yüklenmiş
cilt
altına
yerleştirilen
bir
doğum
kontrol
ilacıdır
(kontraseptif
implant).
NEXPLANON
küçük,
yumuşak, esnek, 4 cm uzunluğunda ve 2 mm çapında plastik bir
çubuktur ve etkin madde
olarak 68 mg etonogestrel içerir. Uygulama cihazı, doktorun
implantı hemen üst kolun deri
altına yerleştirmesine izin verir. Etonogestrel, progesteron (bir
steroid hormonu) benzeri
sentetik bir dişilik hormonudur. Kan dolaşımına sürekli olarak az
miktarda etonogestrel
salınır. İmplantın kendisi etilen vinil asetat kopolimerinden
oluşan bir plastik olup vücutta
çözünmez. Aynı zamanda röntgende görülebilir olması için az
miktarda baryum sülfat içerir.
NEXPLANON GEBELIKTEN KORUNM

Ürün özellikleri

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
NEXPLANON 68 mg implant
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
NEXPLANON, radyoopak, biyolojik olarak parçalanmayan, yalnızca
progestagen içeren,
steril olarak esnek implanta yüklenmiş, kullanıma hazır, tek
kullanımlık bir aplikatördür.
Etkin madde:
Her radyoopak implant 68 mg etonogestrel içerir; salım hızı 5-6
hafta boyunca yaklaşık 60-70
mikrogram/gün’dür ve ilk yılın sonunda yaklaşık 35-45
mikrogram/gün, ikinci yılın sonunda
yaklaşık 30-40 mikrogram/gün ve üçüncü
yılın sonunda yaklaşık 25-30 mikrogram/gün
düzeyine düşer. Aplikatör tek elle kullanılmak ve implantın
deri-altına doğru bir şekilde
yerleştirilmesini kolaylaştırmak için tasarlanmıştır.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Subdermal kullanım için implant.
Radyoopak, biyolojik degredasyona uğramayan, beyaz-kirli beyaz,
yumuşak, 4 cm uzunlukta
ve 2 mm çapında esnek çubuk.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kontrasepsiyon
Güvenliliği ve etkililiği 18-40 yaş arası kadınlarda
belirlenmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
NEXPLANON YERLEŞTIRILMEDEN ÖNCE GEBELIK OLASILIĞI DIŞLANMALIDIR.
Uygulama yerinde 3 yıl kalabilen 1 implant.
NEXPLANON’un sadece aplikatör kullanımı ve implantın
yerleştirme-çıkarma eğitimini
tamamlamış olan doktorlar tarafından yerleştirmesi ve çıkarması
önemle tavsiye edilir. Uygun
olduğu durumlarda, implantın yerleştirme ve çıkarma teknikleri
için eğitim alan doktorların
gözetmenliği talep edilebilir.
İmplantın yerleştirilme ve çıkarılması ile ilgili ek bilgi ve
daha ayrıntılı yönergeler istendiği
taktirde ücretsiz olarak gönderilecektir (Merck Sharp Dohme
İlaçları Ltd. Şti. Levent /
İstanbul Telefon no: 0 212 336 10 00)
İmplant yerleştirilmeden önce, ‘NEXPLANON nasıl
yerleştirilir’ ve ‘NEXPLANON nasıl
çıkarılır’ bölü