Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etonogestrel
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
G03AC08
etonogestrel
Normal
ilacı
Aktif
2002-09-13
1/22 KULLANMA TALİMATI NEXPLANON 68 MG IMPLANT CILT ALTI KULLANIM IÇINDIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: Etonogestrel 68 mg • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Etilen vinilasetat kopolimer (%28 vinil asetat), baryum sülfat, magnezyum stearat, etilen vinilasetat kopolimer (%15 vinil asetat) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEXPLANON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEXPLANON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER? _ _3. NEXPLANON NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEXPLANON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEXPLANON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEXPLANON tek kullanımlık uygulama cihazına (aplikatör) yüklenmiş cilt altına yerleştirilen bir doğum kontrol ilacıdır (kontraseptif implant). NEXPLANON küçük, yumuşak, esnek, 4 cm uzunluğunda ve 2 mm çapında plastik bir çubuktur ve etkin madde olarak 68 mg etonogestrel içerir. Uygulama cihazı, doktorun implantı hemen üst kolun deri altına yerleştirmesine izin verir. Etonogestrel, progesteron (bir steroid hormonu) benzeri sentetik bir dişilik hormonudur. Kan dolaşımına sürekli olarak az miktarda etonogestrel salınır. İmplantın kendisi etilen vinil asetat kopolimerinden oluşan bir plastik olup vücutta çözünmez. Aynı zamanda röntgende görülebilir olması için az miktarda baryum sülfat içerir. NEXPLANON GEBELIKTEN KORUNM Baca dokumen lengkapnya
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI NEXPLANON 68 mg implant Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM NEXPLANON, radyoopak, biyolojik olarak parçalanmayan, yalnızca progestagen içeren, steril olarak esnek implanta yüklenmiş, kullanıma hazır, tek kullanımlık bir aplikatördür. Etkin madde: Her radyoopak implant 68 mg etonogestrel içerir; salım hızı 5-6 hafta boyunca yaklaşık 60-70 mikrogram/gün’dür ve ilk yılın sonunda yaklaşık 35-45 mikrogram/gün, ikinci yılın sonunda yaklaşık 30-40 mikrogram/gün ve üçüncü yılın sonunda yaklaşık 25-30 mikrogram/gün düzeyine düşer. Aplikatör tek elle kullanılmak ve implantın deri-altına doğru bir şekilde yerleştirilmesini kolaylaştırmak için tasarlanmıştır. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Subdermal kullanım için implant. Radyoopak, biyolojik degredasyona uğramayan, beyaz-kirli beyaz, yumuşak, 4 cm uzunlukta ve 2 mm çapında esnek çubuk. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kontrasepsiyon Güvenliliği ve etkililiği 18-40 yaş arası kadınlarda belirlenmiştir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI NEXPLANON YERLEŞTIRILMEDEN ÖNCE GEBELIK OLASILIĞI DIŞLANMALIDIR. Uygulama yerinde 3 yıl kalabilen 1 implant. NEXPLANON’un sadece aplikatör kullanımı ve implantın yerleştirme-çıkarma eğitimini tamamlamış olan doktorlar tarafından yerleştirmesi ve çıkarması önemle tavsiye edilir. Uygun olduğu durumlarda, implantın yerleştirme ve çıkarma teknikleri için eğitim alan doktorların gözetmenliği talep edilebilir. İmplantın yerleştirilme ve çıkarılması ile ilgili ek bilgi ve daha ayrıntılı yönergeler istendiği taktirde ücretsiz olarak gönderilecektir (Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. Levent / İstanbul Telefon no: 0 212 336 10 00) İmplant yerleştirilmeden önce, ‘NEXPLANON nasıl yerleştirilir’ ve ‘NEXPLANON nasıl çıkarılır’ bölü Baca dokumen lengkapnya