Netvax

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Maltaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Tossidu alfa alfa ta 'Clostridium-perfringens-type-A

Mevcut itibaren:

Intervet International BV

ATC kodu:

QI01AB08

INN (International Adı):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

Terapötik grubu:

Chicken

Terapötik alanı:

Immunoloġiċi għall-għasafar

Terapötik endikasyonlar:

Għall-immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ biex jipprovdu immunizzazzjoni passiva kontra enterite nekrotika għall-proġenja tagħhom, matul il-perjodu ta 'tqegħid. Biex titnaqqas il-mortalità u l-inċidenza u s-severità tal-leżjonijiet ikkawżati minn enteritis nekrotika msejħa Clostridium-perfringens-type-A. L-effikaċja ntweriet minħabba l-isfida tal-flieles madwar tliet ġimgħat wara t-tfaqqis. Il-bidu tat-trasferiment passiv tal-immunità: 6 ġimgħat wara t-tlestija tal-proċedura tat-tilqim. It-tul taż-żmien tat-trasferiment passiv tal-immunità: 51 ġimgħa wara t-tlestija tal-proċedura tat-tilqim.

Ürün özeti:

Revision: 2

Yetkilendirme durumu:

Irtirat

Yetkilendirme tarihi:

2009-04-16

Bilgilendirme broşürü

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
15
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
16
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Netvax emulsjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ
1
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ:
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Renju Unit
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Netvax emulsjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ
3
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Doża waħda (0.5mL) fiha:
Sustanzi Attivi :
Toksojd_ Clostridium perfringens_ tip A alpha
Mhux inqas minn 6.8 IU*
Sustanzi mhux attivi:
Żejt minerali ħafifa
0.31ml
Ingredjenti oħra:
Tajomersal
0.035-0.05 mg
*
Unitajiet internazzjonali għall-kull ml ta’serum tal-fenek kif
determinat minn _assay_ tal- inħibizzjoni tal-ħimolżi
4
INDIKAZZJONI (JIET)
Għall-immunita` attiva fit-tiġieġ biex tipprovdi immunita` passiva
kontra l- enterite’nekrotika lill-
flieles tagħhom, waqt il-perjodu tat-tqegħied il-bajd.
Biex tnaqqas l-imwiet u l-inċidenza u s-severita` tal-feriti
tal-enterite` nekrotika ikawżati minn
_Clostridium perfringens_ tip A. . L-effikaċja ġiet murijha
b`_challenge_ fil-flieles madwar tlett ġimgħat
wara li faqqsu
It-trasferiment passiv ta’immunita` jintlaħaq : 6 ġimgħat wara li
jitlesta l-proċedura ta’vaċċinazzjoni
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
17
It-trasferiment passiv ta’immunita` idum: 51 gimgħa wara li tkun
lesta l-proċedura ta’vaċċinazzjoni
5
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
L-ebda rejazzjoni sistemika għall-vaċċinazzjoni ma’ġiet
osservata wara injezzjoni fil-muskolu.
Il-vaċċinazzjoni tista` twassal għal nefħa moder

Ürün özellikleri

Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Netvax emulsjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Doża waħda (0.5mL) fiha:
Sustanzi Attivi :
Toksojd _Clostridium perfringens_ tip A alpha
Mhux inqas minn 6.8 IU*
Sustanzi mhux attivi:
Żejt minerali ħafif
0.31ml
Ingredjenti oħra:
Tajomersal
0.035-0.05 mg
* Unitajiet internazzjonali għall-kull ml ta’serum tal-fenek kif
determinat minn_ assay_ tal- inħibizzjoni
tal-ħimolżi
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Emulsjoni għall-injezzjoni
Emulsjoni żejtnija kanella ċar ħafna
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Tiġieġ
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-immunita` attiva fit-tiġieġ biex tipprovdi immunita` passiva
kontra l- enterite’nekrotika lill-
flieles tagħhom, waqt il-perjodu tat-tqegħied il-bajd.
Biex tnaqqas l-imwiet u l-inċidenza u s-severita` ta’ selħiet
tal-enterite` nekrotika ikkawżati minn
_Clostridium perfringens_ tip A. L-effikaċja ġiet murijha
b`_challenge_ fil-flieles madwar tlett ġimgħat
wara li faqqsu.
It-trasferiment passiv ta’immunita` jintlaħaq : 6 ġimgħat wara li
titlesta l-proċedura ta’vaċċinazzjoni
It-trasferiment passiv ta’immunita` idum: 51 gimgħa wara li tkun
lesta l-proċedura ta’vaċċinazzjoni
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Xejn
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI
Xejn
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Xejn
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI
Xejn
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI LI GĦANDHOM JITTIEĦDU MILL-PERSUNA LI
TAMMINISTRA L-PRODOTT MEDIĊINALI
VETERINARJU LILL-ANNIMALI
Għal min se juża:
Dan il-prodott fih żejt minerali. Injezzjoni aċċiden