Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Tossidu alfa alfa ta 'Clostridium-perfringens-type-A
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Chicken
Immunoloġiċi għall-għasafar
Għall-immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ biex jipprovdu immunizzazzjoni passiva kontra enterite nekrotika għall-proġenja tagħhom, matul il-perjodu ta 'tqegħid. Biex titnaqqas il-mortalità u l-inċidenza u s-severità tal-leżjonijiet ikkawżati minn enteritis nekrotika msejħa Clostridium-perfringens-type-A. L-effikaċja ntweriet minħabba l-isfida tal-flieles madwar tliet ġimgħat wara t-tfaqqis. Il-bidu tat-trasferiment passiv tal-immunità: 6 ġimgħat wara t-tlestija tal-proċedura tat-tilqim. It-tul taż-żmien tat-trasferiment passiv tal-immunità: 51 ġimgħa wara t-tlestija tal-proċedura tat-tilqim.
Revision: 2
Irtirat
2009-04-16
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 15 B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 16 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Netvax emulsjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Renju Unit 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Netvax emulsjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Doża waħda (0.5mL) fiha: Sustanzi Attivi : Toksojd_ Clostridium perfringens_ tip A alpha Mhux inqas minn 6.8 IU* Sustanzi mhux attivi: Żejt minerali ħafifa 0.31ml Ingredjenti oħra: Tajomersal 0.035-0.05 mg * Unitajiet internazzjonali għall-kull ml ta’serum tal-fenek kif determinat minn _assay_ tal- inħibizzjoni tal-ħimolżi 4 INDIKAZZJONI (JIET) Għall-immunita` attiva fit-tiġieġ biex tipprovdi immunita` passiva kontra l- enterite’nekrotika lill- flieles tagħhom, waqt il-perjodu tat-tqegħied il-bajd. Biex tnaqqas l-imwiet u l-inċidenza u s-severita` tal-feriti tal-enterite` nekrotika ikawżati minn _Clostridium perfringens_ tip A. . L-effikaċja ġiet murijha b`_challenge_ fil-flieles madwar tlett ġimgħat wara li faqqsu It-trasferiment passiv ta’immunita` jintlaħaq : 6 ġimgħat wara li jitlesta l-proċedura ta’vaċċinazzjoni Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 17 It-trasferiment passiv ta’immunita` idum: 51 gimgħa wara li tkun lesta l-proċedura ta’vaċċinazzjoni 5 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA L-ebda rejazzjoni sistemika għall-vaċċinazzjoni ma’ġiet osservata wara injezzjoni fil-muskolu. Il-vaċċinazzjoni tista` twassal għal nefħa moder Прочетете целия документ
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Netvax emulsjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Doża waħda (0.5mL) fiha: Sustanzi Attivi : Toksojd _Clostridium perfringens_ tip A alpha Mhux inqas minn 6.8 IU* Sustanzi mhux attivi: Żejt minerali ħafif 0.31ml Ingredjenti oħra: Tajomersal 0.035-0.05 mg * Unitajiet internazzjonali għall-kull ml ta’serum tal-fenek kif determinat minn_ assay_ tal- inħibizzjoni tal-ħimolżi Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għall-injezzjoni Emulsjoni żejtnija kanella ċar ħafna 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Tiġieġ 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-immunita` attiva fit-tiġieġ biex tipprovdi immunita` passiva kontra l- enterite’nekrotika lill- flieles tagħhom, waqt il-perjodu tat-tqegħied il-bajd. Biex tnaqqas l-imwiet u l-inċidenza u s-severita` ta’ selħiet tal-enterite` nekrotika ikkawżati minn _Clostridium perfringens_ tip A. L-effikaċja ġiet murijha b`_challenge_ fil-flieles madwar tlett ġimgħat wara li faqqsu. It-trasferiment passiv ta’immunita` jintlaħaq : 6 ġimgħat wara li titlesta l-proċedura ta’vaċċinazzjoni It-trasferiment passiv ta’immunita` idum: 51 gimgħa wara li tkun lesta l-proċedura ta’vaċċinazzjoni 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALIXejn Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Xejn PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI Xejn PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI LI GĦANDHOM JITTIEĦDU MILL-PERSUNA LI TAMMINISTRA L-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU LILL-ANNIMALI Għal min se juża: Dan il-prodott fih żejt minerali. Injezzjoni aċċiden Прочетете целия документ