Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benzilpenicilin-prokain
FM PHARM DOO
QJ01CE09
benzilpenicilin-prokain
suspenzija za injekciju; 300000i.j./mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-12-26
BROJ REŠENJA: 323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek NEOPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 300 000 I.J./ML, 1 X 100ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 300 000 I.J./ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek NEOPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 300 000 I.J./ML, 1 X 100ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM Pharm d.o.o. Senćanski put bb, Subotica, Srbija 2. IME LEKA NEOPEN 300.000 i.j. /mL suspenzija za injekciju za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke benzilpenicilin-prokain 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Benzilpenicilin-prokain 300 000 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1,0 mg Ostale pomoćne supstance: dinatrijum edetat, natrijum citrat, kalijum dihidrogen fosfat, povidon K12, simetikon emulzija, voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za terapiju primarnih i sekundarnih infekcija gastrointestinalnog, urogenitalnog i respiratornog trakta, kao i infekcija mekih tkiva kože prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na aktivnu supstancu preparata (kao što su: aktinomikoza, difterija teladi, mastitis, metritis, pneumonija, infekcija rana, zarazna šepavost ovaca). 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama preosetljivim na penicilin i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmčama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi. BROJ REŠENJA: 323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek NEOPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 300 000 I.J./ML, 1 X 100ML 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod tretiranih životinja može doć Belgenin tamamını okuyun
BROJ REŠENJA: 323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek NEOPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 300 000 I.J./ML, 1 X 100ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 300 000 I.J./ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek NEOPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 300 000 I.J./ML, 1 X 100ML 2 od 6 1. IME LEKA NEOPEN 300.000 i.j./mL suspenzija za injekciju za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke benzilpenicilin-prokain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Benzilpenicilin-prokain 300 000 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Metil-parahidroksibenzoat 1.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, svinje, ovce, psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Lek je namenjen za terapiju primarnih i sekundarnih infekcija gastrointestinalnog, urogenitalnog i respiratornog trakta, kao i infekcija mekih tkiva i kože prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na aktivnu supstancu preparata (kao što su aktinomikoza, difterija teladi, mastitis, metritis, pneumonija, infekcija rana, zarazna šepavost ovaca). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama preosetljivim na penicilin i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmčama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi. BROJ REŠENJA: 323-01-00257-22-001 od 26.12.2022. godine za lek NEOPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 300 000 I.J./ML, 1 X 100ML 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Akutne alergijske manifestacije su registrovane kod pasa i krava (otežano disanje, pojačana salivacija, edemi na glav Belgenin tamamını okuyun